KZ.16.01.98.003.R.000368.07.26
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.003.R.000368.07.26
Дата оформления документа
12.06.2026
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «ОУШЕН ФЕРМЕНТЫ ЛАКТАЗА» / «OCEAN ENZYMES LACTASE»
Наименование получателя
Товарищество с ограниченной ответственностью "Orzax"
Наименование изготовителя
ORZAKS İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A. Ş.
Юр. адрес изготовителя
Турецкая Республика Akçaburgaz Mahallesi 153. sokak No: 27A, 34522 Esenyurt/İstanbul Türkiye ; Турецкая Республика NUVİTA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. Akçaburgaz Mahallesi 153. sokak No: 27A, 34522 Esenyurt/İstanbul
Юр. адрес получателя
Республика Казахстан Алмалинский район город Алматы - улица Макатаева 117 офис 523 050000
Нормативная документация
Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011); Техническому регламенту Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011); Техническому регламенту Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" (ТР ТС 029/2012)
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище как источник фермента лактаза. Cпособствует восполнению недостатка лактазы, оказывает положительное влияние на процессы здорового пищеварения, способствует нормализации работы желудочно-кишечного тракта, в т.ч. при нарушениях переваривания и всасываемости углеводов молока (лактозы).
Протоколы исследований
Международный стандарт, спецификация,Европейская фармакопея ,Международный стандарт, спецификация,01.04.2014; Протокол испытаний ,ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ",265Р ,11.08.2025; электронная копия экспертного заключения, выданного профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере,Экспертного совет по регистрации БАД к пище, детского питания и пищевых добавок и других продуктов,11/ЭК-0005-26,16.04.2026
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: глицерин – загуститель, фермент лактаза, вода. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 4 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом педиатором и врачом гастроэнтерологом. На лактазу могут влиять другие препараты, в том числе рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные препараты. Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Срок годности: 2 года.