KZ.16.01.98.003.R.000243.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

09.04.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище "Комплекс пробиотических бактерий с фруктоолигосахаридами плюс"

Наименование получателя

ООО ""ГлобалМедФарм""

Наименование изготовителя

ОАО ""Марбиофарм"", ООО ""Полярис"", Wecare Probiotics Co., Ltd, Китайская Народная Республика, адрес производства: 188663, ООО ""Мирролла"" 188663

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес/адрес производства: 424006, г.Йошкар-Ола, ул.Карла Маркса, д.121, Российская Федерация Российская Федерация, юридический адрес/адрес производства: 183001, г.Мурманск, Рыбный порт, причал №1, Российская Федерация Российская Федерация, 1033 LongQiao Rd., Wujiang, Suzhou Jiangsu, 215200Расфасовано: ООО ""В-МИН+"", юридический адрес/адрес производства: Московская область, Сергиево-Посадский г.о.тер. автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, км. 6-й, д. 1 Российская Федерация, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, б/н, кор.186, 271/1 Российская Федерация, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, ул.Заводская, д.3, корпус 361А, помещение 1-Н Российская Федерация

Юр. адрес получателя

г.Тюмень, 625031, ул. Ветеранов труда, 58 Российская Федерация

Нормативная документация

ТР ТС 022/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 г. № 881;ТР ТС 021/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 г. № 880

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), молочнокислых микроорганизмов (стрептококков термофилус). Состав: действующее вещество: бактериальные пробиотические лиофилизированные культуры Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus paracasei, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus casei; Вспомогательное вещество: мальтодекстрин, фруктоолигосахариды; оболочка: желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана. Рекомендации по применению: взрослым и детям с рождения по 1 капсуле в день во время еды. Детям младше 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко с температурой не выше 40°С, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Форма выпуска: капсулы массой 500 мг. Срок годности: 1,5 года. Не является лекарством. Выдан взамен № KZ.16.01.98.003.R.000792.08.21 от 23.08.2021 г.

Протоколы исследований

29 USP 40 NF 35 Б/Н ;3 протокол испытаний ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ" 190Р; №191Р; №192Р; № 193Р 2019-04-24 ;26 экспертное заключение Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др. 19/ЭК-0015-19 2019-05-22