KZ.16.01.98.003.R.000101.01.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.003.R.000101.01.25

Дата оформления документа

31.01.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище "ПРОТАЛИС/PROTALIS"

Наименование получателя

Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)

Наименование изготовителя

Delta Medical Promotions AG/Дельта Медикел Промоушнз АГ, Отенбахгассе, 26, Цюрих, CH-8001 Швейцария на производственном участке по адресу Naglady, 105G, 11–036, Gietrzwałd

Юр. адрес изготовителя

Польша

Юр. адрес получателя

050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308 Республика Казахстан

Нормативная документация

ТР ТС 022/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 881;ТР ТС 021/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 880;ТР ТС 029/2012 утв. Реш. СЕЭК от 20.07.2012 № 58

Статус

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник D-хиро-инозитола (DCI), фолиевой кислоты, витамина В12 и марганца для создания оптимальных условий функционирования организма женщины, в частности для содействия нормализации овуляции и стимуляции спонтанной овуляции при синдроме поликистозных яичников; содействия нормализации менструального цикла; способствует снижению инсулинорезистентности и уменьшению метаболического синдрома; возможно применение в качестве вспомогательного средства при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ); уменьшения риска дефектов развития нервной трубки плода.

Типографский номер бланка

0000904

Условия хранения

хранить в оригинальной упаковке при температуре 5–25 ºС в сухом и недоступном для детей месте. Беречь от света.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: D-хиро-инозитол (DCI), наполнитель целлюлоза микрокристаллическая, стабилизатор гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель карбонат кальция, антислеживающий агент магниевые соли жирных кислот, стабилизаторы: кроскармеллоза, полидекстроза; антислеживающий агент тальк, сульфат марганца, антислеживающий агент диоксид кремния, масло триглицеридов средней цепи, фолиевая кислота (кальциевая соль (6S)-5-метилтетрагидрофолата, (6S)-5-метилтетрагидрофолат, экстрафолат-S 3), цианокобаламин (витамин В12), красители бриллиантовый синий и бриллиантовый черный. Без ГМО. Способ применения: женщинам по 1–2 каплеты в сутки во время еды, запивая стаканом воды. Противопоказания: повышенная чувствительность к отдельным компонентам продукта. Перед началом приема рекомендуется консультация специалиста (врача-гинеколога). Меры предосторожности при применении: при одновременном применении любых лекарственных средств рекомендована консультация врача (врача-гинеколога). Не следует использовать как замену полноценного рациона питания. Применение в период беременности или кормления грудью: во время беременности и в период кормления грудью применяется только по назначению врача. Форма выпуска: по 20 каплет в блистере; 1 блистер в картонной коробке с листком-вкладышем. Масса 1 каплеты/упаковки: 1025,28 мг/20,5 г. Срок годности: 3 года. Не является лекарством. Производитель: Delta Medical Promotions AG/Дельта Медикел Промоушнз АГ, Отенбахгассе, 26, Цюрих, CH-8001 Швейцария на производственном участке по адресу Naglady, 105G, 11–036, Gietrzwałd, Польша.