KZ.16.01.98.003.E.000801.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

29.10.2020

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Здоровый сон».

Наименование получателя

ООО «Фармацевтический завод «Гален»

Наименование изготовителя

ООО «Фармацевтический завод «Гален», Россия, 656011, г. Барнаул, ул. Матросова, 13

Юр. адрес изготовителя

адрес производства: 656011, Алтайский кр., г. Барнаул, ул. Зеленая роща, 15 в Российская Федерация

Юр. адрес получателя

656011г. Барнаулул. Матросова 13Российская Федерация

Нормативная документация

ТР ТС 021/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 880;ТР ТС 022/2011 утв. Реш. КТС от 09.12.2011 № 881

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, для облегчения засыпания, улучшения структуры и продолжительности сна, нормализации функций нервной и сердечно-сосудистой системы, снятия тревожности и беспокойства, улучшения общего самочувствия, а также в качестве источника флавоноидов, дубильных веществ, содержащая иридоиды.

Типографский номер бланка

0047249

Протоколы исследований

8 ТУ 10.89.19-464-40844245-2019 Б/Н ;3 протокола испытаний ИЛ КГБУ "Алтайский краевой ветеринарный центр по предупреждению и диагностике болезней животных" от 04.02.2020 г., №751, АИЦ АО "ФНПЦ "Алтай" №1391 от 18.12.2019 г. Б/Н ;26 экспертное заключение Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др. 11/ЭК-00289-20 2020-03-25

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше +30ºС.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: экстракт синюхи голубой (трава), экстракт ромашки аптечной (цветки), экстракт пиона степного (корень), экстракт пустырника пятилопастного, экстракт мяты перечной, экстракт хмеля обыкновенного (соплодия). Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (наполнитель), диоксид кремния (антислеживающий агент), оболочка капсулы: желатин (диоксид титана). Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Форма выпуска: капсулы. Срок годности: 2 года. Не является лекарством.