KZ.16.01.98.003.E.000612.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

30.06.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище ""Ле-Карнита"", флаконы 10 мл № 10

Наименование получателя

ТОО ""El company"" (Ел компани)

Наименование изготовителя

ERBOZETA S.p.A

Юр. адрес изготовителя

Strada delle Seriole, 41/43 - Los. Galavotto, 47894, Кьезануова, (для Perrery Farmaceutici S.r.L.Corso San Lorenzo 1-37026 Pescantina, Верона, Италия) Сан-Марино

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан

Нормативная документация

ТР ТС 021/2011, утв. Реш. КТС от 09.12.2011 г. № 880; ТР ТС 022/2011, утв. Реш. КТС от 09.12.2011 г. № 881

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению через аптечную сеть, специализированные магазины и отделы торговой сети (ПРИЛОЖЕНИЕ) Ле-Карнита применяется для восполнения недостатка левокарнитина у детей и взрослых. Форма выпуска: 10 флаконов по 10 мл. Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Открытый флакон хранить в холодильнике не более 72 часов. Не является лекарственным средством. Выдан взамен № KZ.16.01.97.003.E.000778.07.16 от 22.07.2016 г.

Протоколы исследований

3 Протоколы испытаний от 02.06.2016 г. № 295 Р ИЛ ТОО "НУТРИТЕСТ", от 09.06.2016 г. № 332 П, 333 П ТОО "ЦИКП", экспертное заключение Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др. от 24.06.2016 г. № 13/ЭК-033-16 ;6 Регламент Комиссии (ЕС) № 629/2008