KZ.16.01.98.002.E.001013.12.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.001013.12.25

Дата оформления документа

30.12.2025

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее (антисептик) «Йод», раствор, спрей, 10 % , 5 % , 1 %, в том числе под торговыми наименованиями Добрый Йод, Бетайод, Бета йод, Повидон-йод

Наименование получателя

ООО «Самарская фармацевтическая фабрика»

Наименование изготовителя

ООО «Самарская фармацевтическая фабрика»

Юр. адрес изготовителя

Российская Федерация Самарская область г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, дом 12А, офис 5 446112; Республика Казахстан г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, дом 12А Самарская область 446112

Юр. адрес получателя

Российская Федерация Самарская область г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, дом 12А, офис 5 446112

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

Средство применяется: в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля: акушерские и гинекологические отделения, соматические отделения, хирургические, стоматологические отделения фельдшерско-акушерские пункты, поликлинические отделения и населением. Средство предназначено: для антисептической обработки и профилактики бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи; для антисептической обработки кожи в хирургии, травматологии, комбустологии, дерматологии; для дезинфекции кожи при подготовке к оперативным вмешательствам (пункциям, инъекциям и тп), инвазивным исследованиям; для дезинфекции кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов - далее согласно инструкции по применению.

Протоколы исследований

Протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №1447/51, №1448/52 от 20-06-2025 года, №1447-1448/62-63 от 17-07-2025 года, №1448/132 от 31-07-2025 года, №1447/131 от 31-07-2025 года,,,1998/1165,18.08.2025; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,,11-04-11/1809 ,22.08.2025; СТО 92423932 - 021 - 2025,

Условия хранения

Условия хранения: хранить при температуре не выше +30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: действующие вещества: повидон-йод 10 %, 5 %, 1 %. Содержит вспомогательные вещества. Не содержит спирт. Форма выпуска: раствор, спрей. Упаковка: выпускается во флаконах, в ватных палочках (йодные аппликаторы) от 0,1 до 150 мл в индивидуальной упаковке. Дополнительно флаконы или ватные палочки могут быть упакованы в пачку картонную, в картонный блистер, в полимерный блистер. Инструкция вкладывается в пачку, в блистер или наносится на них. Меры предосторожности: средство используется для наружного применения. Избегать попадания в глаза. При возникновении аллергической реакции (раздражение, жжение, зуд) промыть место нанесения водой и отказаться от применения. Не использовать по истечении срока годности.