KZ.16.01.98.002.E.001009.12.25
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.001009.12.25
Дата оформления документа
30.12.2025
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство салфетки «ЦЕНТРАЛЬ»
Наименование получателя
ООО "БОЗОН"
Наименование изготовителя
ООО «Гранд А. В.»; ООО «ЗетТек»; ООО «Завод Невохим»; ООО «АВ-СЕПТ»; ООО «Натюрель»; ООО «БОЗОН»
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация Тульская область, г. Донской, мкр. Центральный, мкр. Центральный, ул. Привокзальная, д. 10, пом. 1, эт. 1 301760; Российская Федерация Калужская область, м.р-он Боровский, г. Ермолино, ул. Ленина, д. 88, стр. 31 249026; Российская Федерация Костромская область Сусанинский район, п. Сусанино, улица Ленина, дом 54 157080; Российская Федерация Московская область, Люберецкий район, р.п. Малаховка, Егорьевское шоссе, д.1, помещение 29 140030; Российская Федерация Калужская область, Боровский муниципальный район сельское поселение деревня Совьяки, деревня Козельское территория Москва-Минск-Балабаново-Куприно-Козельское автомобильная дорога улица 6-ая площадка, здание 1 249010; Российская Федерация 125212, г. Москва, ул. Выборгская, дом 16, строение 1, пом. NºXV, комната 11, этаж 5
Юр. адрес получателя
Российская Федерация г. Москва, ул. Выборгская, дом 16, строение 1, пом. №XV, комната 11, этаж 5 125212
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, в том числе стоматологических, офтальмологических, косметологических, детских стационарах, акушерских клиниках (включая отделения неонатологии), клинических, микробиологических и других лабораториях, на станциях переливания крови, в инфекционных очагах, в детских дошкольных и школьных учреждениях, на предприятиях общественного питания и торговли, на коммунальных объектах и далее согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №540/12 от 02.05.2025 года, №888/37 от 08.05.2025 года, №540/8 от 30.04.2025 года, №540/1102 от 06.05.2025 года, №540/15 от 15.04.2025 года, №540/23 от 24.04.2025 года, №88/26 от 29.04.2025года, Филиал РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы" КСЭК МЗ РК по городу Алматы,1250001214738043,16.05.2025; Экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/1624,01.08.2025; ТУ 20.20.14-068-86494572-2024
Условия хранения
Хранить салфетки следует в невскрытой упаковке производителя при температуре от 0°С до +30°С вдали от источников огня и нагревательных приборов (расстояние не менее 1 м), прямых солнечных лучей, отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: пропиточный раствор: 2-пропанол-30,0%, алкилдиметилбензиламмония хлорид и диметилдидециламмония хлорид - суммарно 0,05%, N,N-бис(3-аминопропил) додециламин - 0,016%, неионогенное ПАВ (Genapol T 500) - 0,015%, отдушка фруктовая, арт. 251102) - 0,03%, вода деминерализованная - до 100%. Способ применения: протирание и далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: Обработку поверхностей и объектов можно проводить в присутствии больных (пациентов). Средство безопасно при обработке объектов в детских учреждениях, в том числе в отделениях неонатологии. При правильном использовании защита рук резиновыми перчатками не требуется. Избегать попадания пропиточного раствора салфеток в глаза. Не использовать по истечении срока годности и далее согласно инструкции по применению. Форма выпуска: средства выпускают в виде перфорированной ленты (от 15 до 600 штук) в банки из полимерного материала с функциональной прорезью на крышке и в ведра с диспенсером (от 100 до 600 штук); герметичность упаковки обеспечивает одноразовая мембрана; в индивидуальных герметичных пакетах - саше (от 1 до 20 штук); в мягкую упаковку flow-pack (от 15 до 600 штук) с герметизирующим клапаном из полимерного материалам.