KZ.16.01.98.002.E.001002.12.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.001002.12.25

Дата оформления документа

09.08.2023

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее (антисептик) бесцветный фукорцин раствор

Наименование получателя

ТОО "МВ ФармЛекс"

Наименование изготовителя

ООО «Самарская фармацевтическая фабрика»

Юр. адрес изготовителя

Российская Федерация Самарская область г. Чапаевск ул. 1-ая Монтажная дом 12А офис 5 446112

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан город Астана проспект Бауыржан Момышұлы дом 2/6 нежилое помещение 10 010000

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

Средство применяется: в медицинских организациях и населением (в том числе для детей). Средство предназначено: для антисептической обработки и профилактики инфекций кожных покровов, в том числе при поврежденной коже, для обеззараживания при грибковых инфекциях.

Протоколы исследований

протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 4245/829 от 23.11.2022 г. филиала РГП на ПХВ «НЦЭ» по городу Алматы №РО-22-13276/01-1783 от 01.08.2022 г., №РО-22-13604/05-1220 от 11.08.2022 г. ИЦ АО «Научный центр противоинфекционных препаратов»,2753,17.08.2022; Экспертное заключение филиала РГП на ПХВ "НЦЭ" КСЭК МЗ РК,14-09/1822,28.10.2022; СТО 92423932 - 011–2022

Условия хранения

хранить при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Рекомендации по применению: обеззараживание кожных покровов, антисептическая обработка и профилактика инфекций: кожу протирают с помощью ватного тампона или помазка, смоченным средством или обильно орошают распылителем. После нанесения дать жидкости подсохнуть. Время выдержки – не менее 1 мин. Допускается нанесение на кожу 2-4 раза в день. Не наносить на обширные участки кожи. Меры предосторожности: средство используется только для наружного применения, не наносить на слизистые оболочки. Противопоказано применение при гиперчувствительности к средству, беременность и период грудного вскармливания. При возникновении аллергической реакции (раздражение, жжение, зуд) промыть место нанесения водой и отказаться от применения. Не использовать по истечении срока годности. Меры первой помощи: при случайном проглатывании рекомендуется выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). При случайном попадании в глаза немедленно промыть обильно водой. При необходимости обратиться к врачу. Форма выпуска: средство выпускается во флаконах стеклянных или полимерных по 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 35 мл, 40 мл, 45 мл, 50 мл укупоренных крышками, пробками с крышками, крышками с помазком или распылителями. Флаконы упакованы в пачку картонную с инструкцией или без нее. Срок годности: 3 года.