KZ.16.01.98.002.E.000999.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000999.12.25
Дата оформления документа
29.12.2025
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство салфетки «Джокер»
Наименование получателя
ООО "БОЗОН"
Наименование изготовителя
ООО «БОЗОН»; ООО «Гранд А. В.»; ООО «ЗетТек»; ООО «Завод Невожим»; ООО "АВ-СЕПТ"; ООО "Нетюрель"
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация г.Шымкент 125212, г. Москва, ул. Выборгская, дом 16, строение 1, пом. NºXV, комната 11, этаж 5; Российская Федерация 301760, Тульская область, г. Донской, мкр. Центральный, уд. Привокзальная, д. 10 поме. 4, эт. 1; Российская Федерация 301760, Тульская область, г. Донской, мкр. Центральный, ул. Привокзальная, д. 10, дом Д, эт. 1; Республика Казахстан 249026, Калужская область, м.р-он Боровский, г. Ермолино, ул. Ленина, д. 88, стр. 31; Российская Федерация 157080, Костромская область, Сусанинский район, п. Сусанино, улица Ленина, дом 54; Российская Федерация 140030, Московская область, Люберецкий район, р.п. Малаховка, Егорьевское шоссе, д.1 помещение 29; Российская Федерация 249010, Калужская область, Боровский муниципальный район сельское поселение деревня Совьяки, деревня Козельское, территори Москва-Минск-Балабаново-Куприно-Козельское автомобильная дорога улица 6-ая площадка, здание 1
Юр. адрес получателя
Российская Федерация г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, строение 1, пом. №XV, ком. 11, эт. 5
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, в том числе стоматологических, офтальмологических, косметологических, детских стационарах, акушерских клиниках (включая отделения неонатологии), клинических, микробиологических и других лабораториях, на станциях переливания крови, в инфекционных очагах, в детских дошкольных и школьных учреждениях, на предприятиях общественного питания и торговли, на коммунальных объектах и далее согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №544/16 от 05.05.2025, №5544/14 от 03.04.2025 года, №544/27 от 24.04.2025 года, 544/1098 от 06.05.2025 года, №891/40 от 08.05.2025 года, 891/29 от 29.04.2025 года, Филиал РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы" КСЭК МЗ РК по городу Алматы,№1250001214737502,16.05.2025; Экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/1622,01.08.2025; ТУ 20.20.14-069-86494572-2024
Условия хранения
Хранить салфетки следует в невскрытой упаковке производителя при температуре от 0°С до +30°С вдали от источников огня и нагревательных приборов (расстояние не менее 1 м), прямых солнечных лучей, отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: пропиточный раствор: 2-пропанол - (30,0%), алкилдиметилбензиламмония хлорид и диметилдидециламмонния хлорид (суммарно 0,05%), N,N-бис (3-аминопропил) додециламин - (0,016%), неионогенное ПАВ (Genapol T 500) - 0,015%, отдушка (Цитрусовая, арт.101253) - 0,03%, деминерализованная вода - до 100%. Способ применения: протирание и далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: обработку поверхностей и объектов можно проводить в присутствии больных (пациентов). Средство безопасно при обработке объектов в детских учреждениях, в том числе в отделениях неонатологии. При правильном использовании защита рук резиновыми перчатками не требуется. Избегать попадания пропиточного раствора салфеток в глаза. Не использовать по истечении срока годности и далее согласно инструкции по применению. Форма выпуска: средства выпускают в виде перфорированной ленты (от 15 до 600 штук) в банки из полимерного материала с функциональной прорезью на крышке и в ведра с диспенсером (от 100 до 600 штук); герметичность упаковки обеспечивает одноразовая мембрана; в индивидуальных герметичных пакетах - саше (от 1 до 20 штук); в мягкую упаковку flow-pack (от 15 до 600 штук) с герметизирующим клапаном из полимерного материалам.