KZ.16.01.98.002.E.000930.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000930.12.24
Дата оформления документа
12.12.2024
Наименование продукции
Дезинфицирующее антисептическое моющее средство «DIASOFT bio»
Наименование получателя
ТОО "ZeineP"
Наименование изготовителя
ТОО "ZeineP"
Юр. адрес изготовителя
160010, г. Шымкент, рн Енбекшинский, ж.м. Жулдыз, участок 336/28 Республика Казахстан
Юр. адрес получателя
г. Шымкент, мкр.Сайрам, д 27, кв 11 Республика Казахстан
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г
Статус
подписан и действует
Область применения
Для гигиенической обработки рук медицинского персонала (в том числе хирургов) перед обработкой антисептиком, гигиенической обработки рук до и после проведения медицинских манипуляций работниками медицинских организаций, детских учреждений, учреждений соцобеспечения (домов престарелых, инвалидов и др.), гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов пациентов в санпропускниках и медицинских организациях, гигиенической обработки рук работников организаций общественного питания, промышленных предприятий, в том числе пищевых, служащих коммунальных служб, сотрудников лабораторий всех предприятий, применения населением в быту, далее согласно инструкции по применению.
Условия хранения
хранить средство в сухих складских помещениях отдельно от пищевых продуктов при температуре от плюс 5°С до плюс 35°С. Средство замерзает при низких температурах. Оттаивание, в случае замораживания, осуществлять при комнатной температуре без принудительного нагревания. Перед применением содержимое упаковки необходимо взболтать.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: в качестве действующего вещества содержит триклозан 0,05%, а также функциональные добавки, в том числе лауретсульфат натрия (70%), кокамидопропилбетаин (45%), хлорид натрия, смесь тиазолинонов, лимонную кислоту, пропиленгликоль, амиды жирных кислот, экстракты берёзового листа, экстракт ромашки и воду очищенную. Способ применения: гигиеническая обработка рук медицинского персонала (в том числе хирургов) перед обработкой антисептиком. На влажную кожу обеих рук нанести по 3 мл средства, намылить кисти, запястья, предплечья и мыть образовавшейся пеной не менее 30 секунд. Затем тщательно смыть проточной водой. Высушить руки одноразовым бумажным полотенцем и им же закрыть кран, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: используется только для наружного применения. Избегать попадания средства в глаза. Не наносить на открытые раны и слизистые оболочки. Не использовать по истечении срока годности, далее согласно инструкции по применению. Срок годности: 5 лет. Форма выпуска: дезинфицирующее средство упаковывают в полимерные флаконы ёмкостью 0,1; 0,2; 0,25; 0,5 и 1 л в полимерные флаконы и по 5 л в полимерные канистры .
Гигиеническая характеристика
Средство по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены. Средство обладает умеренно выраженным раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. -Средство по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены. Средство обладает умеренно выраженным раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. -