KZ.16.01.98.002.E.000905.11.25
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000905.11.25
Дата оформления документа
18.11.2025
Наименование продукции
средство дезинфицирующее "Эндофлексан-ГА"
Наименование получателя
ООО "Стеримед"
Наименование изготовителя
салфетки: ООО «АВ-Септ»; жидкость: ООО «Дезконтракт»
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация Московская область г. Люберцы, пгт. Малаховка ш. Егорьевское, д.1, помещ. 29 140030; Российская Федерация Московская область г. Котельники мкрн. Ковровый, д 37 140054
Юр. адрес получателя
Российская Федерация Рязанский проспект г. Москва дом 10, строен. 18, 3 этаж, комната 35/3 109428
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
средство применяется для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов, в том числе хирургических, стоматологических инструментов и материалов, ДВУ гибких и жестких эндоскопов, а также инструменты к ним. Способ применения: режимы и другая полезная информация подробно изложена в инструкции по применению дезинфицирующего средства «Эндофлексан-ГА».
Протоколы исследований
Протокола исследований филиала «НПЦСЭЭиМ» РГП на ПХВ «НЦОЗ» МЗ РК №1817/150 от 31-07-2025 года, №1817/63 от 17-07-2025 года, №1817/86 от 20-08-2025 года, №1817/59 от 4-08-2025 года,,,1817/1149,12.08.2025; Экспертное заключение филиала «НПЦСЭЭиМ» РГП на ПХВ «НЦОЗ» МЗ РК,,11/04/11-1864,29.08.2025; ТУ 20.20.14-010-471 85219-2025,ТУ 20.20.14-010-471 85219-2025,09.01.2025
Условия хранения
средство хранят в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от -20°С до +35°С, не допуская попадания прямых солнечных лучей.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: глутаровый альдегид 2,3-2,8%, натриевая соль ЭДТА 0,001-0,3, 1,2,3-бензотриазол 0,001-0,01, вода очищенная. Форма выпуска: салфетки из нетканого материал пропитанные дезинфицирующим средством и однородная прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерный запахом.