KZ.16.01.98.002.E.000887.11.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000887.11.25

Дата оформления документа

11.11.2025

Наименование продукции

Дезинфицирующее средство «Astra Steril»

Наименование получателя

ТОО "AstraDez"

Наименование изготовителя

ТОО "AstraDez"

Юр. адрес изготовителя

Республика Казахстан г.Шымкент Каратауский район микрорайон Нурсат д.146 кв.160 ; Республика Казахстан г.Шымкент мкр. Мирас, Жібек Жолы 78/6

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан г.Шымкент Каратауский район микрорайон Нурсат д.146 кв.16 160000

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

для предварительной, предстерилизационной (окончательной) очистки, не совмещенной с дезинфекцией изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты (в т.ч. вращающиеся) и материалы, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним ручным и механизированным способом; для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты (в т.ч. вращающиеся) и материалы, инструментов к эндоскопам ручным и механизированным и далее согласно инструкции по применению.

Протоколы исследований

протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №2815/1058 от 05.01.2025 года, №2815/148 от 17.12.2024 года, №2815/132 от12.12.2024 года,,2815/89,19.12.2024; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/1675,08.08.2025; СТ ТОО 240740024576-02-2024

Условия хранения

Срок годности рабочего раствора составляет 25 суток при условии хранения в герметичных закрытых емкостях темного цвета, без проникновения прямых солнечных лучей. Средство хранят в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от -20ºС до +35ºС, не допуская попадания прямых солнечных лучей, отдельно от лекарственных средств, в местах не доступных для детей.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: Перекись водорода 22±0,2%, глутаровый альдегид 12±0,5%, а также вспомогательные компоненты: молочная кислота 1,5- 2%, вода очищенная, алкилполигликозиды (APG --08). Способ применения: Рабочие растворы средства применяют для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из металлов, резин, пластмасс и стекла и далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: К работе со средством допускаются лица старше 18 лет и все лица, не имеющие медицинских противопоказаний к данной работе, не страдающих аллергическими заболеваниями. Работники должны пройти обучение, инструктаж по безопасной работе с дезинфицирующим средством и по оказанию первой помощи при случайном отравлении. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками и далее согласно инструкции по применению. Срок годности: 3 года.