KZ.16.01.98.002.E.000847.10.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000847.10.25

Дата оформления документа

01.04.2024

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее «Tamitsid»

Наименование получателя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Наименование изготовителя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Юр. адрес изготовителя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108; Республика Казахстан Костанайская область г. Рудный ул. Топоркова, строение 39/1

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный, улица Транспортная, строение 24108, 111500

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

Cредство предназначено для использования в лечебно-профилактических организациях и учреждениях с целью: дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (включая хирургические, стоматологические инструменты), из коррозионностойких материалов, в том числе пластмасс, эластомеров, резин, стекла, коррозионностойких металлов (включая Хастеллой, Инконель, нержавеющая сталь 301, 304, 316) ручным, механизированным и автоматизированным способом; дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации гибких эндоскопов и инструментов к ним ручным, механизированным и автоматизированным способом в автоматических репроцессорах.

Протоколы исследований

протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 2346/941 от 06.11.2023 г., №2346/102 от 03.10.2023 г., №2346/87 от 12.10.2023 г., №2346/50 от 20.09.2023 г., №2346/46 от 29.09.2023 г. ,4156/72,05.12.2023; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК ,11-04-19/3543,19.12.2023; СТ ТОО 140340019633-022-2023

Условия хранения

хранить в вертикальном положении крышкой с вентиляционными отверстиями вверх в закрытой транспортной таре в сухом, прохладном месте при температуре от плюс 5°C до плюс 30 °C.

Информация, наносимая на этикетку

Средство представляет собой двухкомпонентную систему, состоящую из Компонента А и Компонента Б, смешиваемых перед использованием. Состав: средство после смешивания Компонентов А и Б содержит в качестве действующих веществ 0,25 ± 0,05% надуксусной кислоты и функциональные добавки, воду. Способ Для приготовления активированного раствора необходимо применять новую емкость или чистую емкость, которая уже применялась для приготовления данного раствора, вместимостью не менее 15 литров. Материал емкости – полиэтилен, полипропилен или стекло. Запрещается использовать для этих целей емкости, изготовленные из металлов любого вида, а также грязные емкости, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: канистру с Компонентом А открывать непосредственно перед подсоединением канистры к репроцессору. Следует избегать попадания средства в глаза и на кожу. Все работы проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, нарукавниками, глаз – герметичными очками, одежды фартуком или водопроницаемым халатом. При вероятности разбрызгивания средства работы с ним проводят с защитой лица щитком. Не принимать внутрь! более подробная информация указана в инструкции по применению. Форма выпуска: Компонент А – флакон 600 мл и Компонент Б – флакон 840 мл. Два флакона упакованы в одну коробку.