KZ.16.01.98.002.E.000844.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000844.10.25
Дата оформления документа
20.12.2023
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «Фармдезин-эндо»
Наименование получателя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"
Наименование изготовителя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"
Юр. адрес изготовителя
Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108 ; Республика Казахстан Костанайская область город Рудный, улица Топоркова, строение 39/1
Юр. адрес получателя
Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
для проведения дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения в организациях здравоохранения любой формы собственности и другие объекты согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 1936/940 от 20.09.2023 г., № 1936/94 от 01.09.2023 г., № 1936/78 от 25.08.2023 г., № 1936/45 от 05.09.2023 г.,1936/43,05.09.2023; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК ,11-04-19/3169,03.11.2023; СТ ТОО 140340019633-002-2017,20.12.2023
Условия хранения
хранить при температуре от плюс 1 до плюс 25 °С при относительной влажности не более 80%.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: глутаровый альдегид 2,4-3,5%, а также вспомогательные компоненты (тетранатриевая соль ЭДТА, пеногаситель, 1,2,3-бензотриазол, краситель), вода питьевая очищенная. Способ применения: дезинфекцию изделий медицинского назначения осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях с закрывающимися крышками, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: при приготовлении средства необходимо избегать его попадания на кожу и в глаза, работу со средством проводить в резиновых перчатках в помещении с приточно-вытяжной вентиляцией или в хорошо проветриваемом помещении, емкость с раствором средства должна быть закрыта, слив средства в канализационную систему допускается только в разбавленном виде, более обширная информация указана в инструкции по применению. Форма выпуска: полимерный флакон, 1000 мл., 5000 мл. Срок годности 1,5 года, после вскрытия упаковки 30 суток.