KZ.16.01.98.002.E.000841.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

20.02.2024

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее «V-dez iso»

Наименование получателя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Наименование изготовителя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Юр. адрес изготовителя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108 ; Республика Казахстан Костанайская область город Рудный, улица Топоркова, строение 39/1

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан Костанайская область Костанайская область, город Рудный,улица Транспортная, строение 24108

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве кожного антисептика для: - гигиенической обработки рук медицинского персонала; обработки кожи ступней ног населением в быту в целях профилактики грибковых заболеваний; - обработки рук хирургов и лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств; - обработки локтевых сгибов доноров на станциях переливания крови; - обработки кожи операционного поля пациентов в ЛПУ; - обработки кожи инъекционного поля пациентов, перед инъекциями; населением в быту (кроме детей). В качестве дезинфицирующего средства для: дезинфекции (в том числе экстренной) поверхностей и объектов (методами орошения, протирания) из материалов и далее в инструкции по применению.

Протоколы исследований

протокола испытаний филиала РГП на ПХВ «НЦЭ» по городу Алматы КСЭК МЗ РК № РО-23-20073/21-2127 от 26.09.2023 г., филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" № 2600/55 от 13.10. 2023 г., №2497/945 от 06.11.2023 г., №2497/105 от 18.10.2023 г., №2497/92 от 31.10.2023 г., №2497/58 от 18.10. 2023 г., №2497/50 от 13.10.2023 г., "ННЦООИ им. М. Айкимбаева" РГП на ПХВ МЗ РК№666 от 11.12.2023 г., АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» ,837 ,16.10.2023; экспертное заключение филиала НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ",11-04-19/3545,19.12.2023; СТ ТОО 140340019633-021-2023,20.02.2024

Условия хранения

Cредство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям, при температуре от минус 15 °С до плюс 30 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: спирт изопропиловый 65,0 ± 5,0 %, глицерин 0,4 ± 0,2 %, аллантоин, а также отдушка и вода питьевая очищенная, в состав окрашенной модификации дополнительно входят пищевой краситель E 155, пищевой краситель Е 124. Способ применения: дезинфекцию поверхностей проводят способом протирания или орошения, дезинфекцию изделий медицинского назначения проводят способом протирания, орошения, погружения. Меры предосторожности: средство используется только по назначению. Не наносить на раны и слизистые оболочки. Не использовать по истечении срока годности. Средство огнеопасно! Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами. Не надевать перчатки на влажные руки, более подробная информация указана в инструкции по применению. Форма выпуска: средство разливают в полимерные ёмкости- флаконы вместимостью 0,1, 0,25, 0,5, 1,0 л. и канистры вместимостью 10 л. Заполнение тары 0,95 номинального объёма Срок годности 3 года.