KZ.16.01.98.002.E.000839.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000839.10.25
Дата оформления документа
15.06.2023
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее серии «Рудоцид»
Наименование получателя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"
Наименование изготовителя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"; ООО "Телос Рус"
Юр. адрес изготовителя
Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108; Республика Казахстан Костанайская область город Рудный, улица Топоркова, строение 39/1; Российская Федерация Санкт-Петербург проспект Кондратьевский 21 к. 1, лит.А, оф. 309 195197
Юр. адрес получателя
Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
В соответствии с инструкцией по применению № 001/2022 от 03.02.2022 г., Средство дезинфицирующее серии «Рудоцид» производится в следующих формах: - средство дезинфицирующее «Рудоцид-спрей»; - средство дезинфицирующее «Рудоцид-салфетки». Средство «Рудоцид-спрей» является готовым к применению средством, выпускается в полимерных флаконах с насадками, имеющими 2 режима распыления (струйный и мелкодисперсный), и в канистрах. Средство «Рудоцид-салфетки» представляет собой готовые к применению белые, прочные салфетки однократного применения и далее в инструкции по применению.
Протоколы исследований
протоколы испытаний Филиала РГП на ПХВ «НЦЭ» КСЭК МЗ РК по г. Алматы №РО-22-24745/21-2557 от 20.12.2022 г., №РО-22-24744/21-2556 от 20.12.2022 г., №РО-22-24672/21-2550 от 19.12.2022 г., №РО-22-24671/21-2549 от 19.12.2022 г. №5401/846 от 17.01.2023г., №5399/544 от 17.01.2023г., №5400/845 от 17.01.2023г., №5398/543 от 17.01.2023 г., №5401/868/1 от 10.01.2023 г., №5400/868 от 10.01.2023 г., №5399/867/1 от 10.01.2023 г., №5398/867/1 от 10.01.2023 г., №5401/83 от 09.03.2023 г., №5400/82 от 09.03.2023 г., №5399/81 от 09.03.2023 г., №5398/80 от 09.03.2023 г. №5401/86 от 14.12.2022 г., №5398/83 от 14.12.2022 г., 5400/85 от 14.12.2022 г., 5399/84 от 14.12.2022 г., №5401/129 от 18.01.2023 г., №5400/128 от 18.01.2023 г., №5399/127 от 18.01.2023 г., №5398/126 от 18.01.2023 г., протоколы испытаний ИЦ АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» №3228 от 19.12.2022 г., №3229 от 19.12.2022 г., №3230 от 19.12.2022 г., №3231 от 19.12.2022 г. ,Б/Н; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК ,11-04-19/1247,20.04.2023; СТ ТОО 140340019633-007-2017,15.06.2023
Условия хранения
Средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям, при температуре от 0 °С до плюс 30 °С.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: спирт н-пропиловый 8,5-9,5%, изопропиловый спирт 8,5-9,5%, бензалконий хлорид 0,2-0,5%, N,N-Bis(3-аминопропил)дидециламин (алкилтриамин) 0,25-0,5%, пропиленгликоль, неионогенный ПАВ (спирт этоксиэтилированный), тетранатриевая соль ЭДТА, нарингенин-халкон, вода питьевая очищенная. Способ применения и меры предосторожности подробно изложены в инструкции по применению. Срок годности 5 лет.