KZ.16.01.98.002.E.000838.10.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000838.10.25

Дата оформления документа

01.04.2024

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее «Tamitsid RTU»

Наименование получателя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Наименование изготовителя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Юр. адрес изготовителя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108, 111500 ; Республика Казахстан Костанайская область г. Рудный ул. Топоркова, строение 39/1

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный, улица Транспортная, строение 24108

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

Cредство предназначено для использования в лечебно-профилактических организациях и учреждениях с целью: дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (включая хирургические, стоматологические инструменты), из коррозионностойких материалов, в том числе пластмасс, эластомеров, резин, стекла, коррозионностойких металлов (включая Хастеллой, Инконель, нержавеющая сталь 301, 304, 316) ручным, механизированным и автоматизированным способом; дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации гибких эндоскопов и инструментов к ним ручным, механизированным и автоматизированным способом в автоматических репроцессорах.

Протоколы исследований

протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 2347/942 от 06.11.2023 г., №2347/103 от 03.10.2023 г., №2347/88 от 12.10.2023 г., №2347/51 от 22.09.2023 г., №2347/45 от 29.09.2023 г.,4157/71; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-19/3547,19.12.2023; СТ ТОО 140340019633-022-2023,11-04-19/3547,19.12.2023

Условия хранения

хранить в вертикальном положении крышкой с вентиляционными отверстиями вверх в закрытой транспортной таре в сухом, прохладном месте при температуре от плюс 5°C до плюс 30 °C.

Информация, наносимая на этикетку

Средство представляет собой двухкомпонентную систему, состоящую из Компонента А и Компонента Б, смешиваемых перед использованием. Состав: средство после смешивания Компонентов А и Б содержит в качестве действующих веществ 0,25 ± 0,05% надуксусной кислоты и функциональные добавки, воду. Способ Для приготовления активированного раствора необходимо применять новую емкость или чистую емкость, которая уже применялась для приготовления данного раствора, вместимостью не менее 15 литров. Материал емкости – полиэтилен, полипропилен или стекло. Запрещается использовать для этих целей емкости, изготовленные из металлов любого вида, а также грязные емкости, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: канистру с Компонентом А открывать непосредственно перед подсоединением канистры к репроцессору. Следует избегать попадания средства в глаза и на кожу. Все работы проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, нарукавниками, глаз – герметичными очками, одежды фартуком или водопроницаемым халатом. При вероятности разбрызгивания средства работы с ним проводят с защитой лица щитком. Не принимать внутрь! более подробная информация указана в инструкции по применению. Форма выпуска: набор в коробке для приготовления 1 л рабочего раствора (Компонент А - 40 мл и Компонент Б - 960 мл), набор в коробке для приготовления 5 л рабочего раствора (Компонент А - 200 мл и Компонент Б - 4800 мл).