KZ.16.01.98.002.E.000820.10.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000820.10.25

Дата оформления документа

30.06.2020

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Этасепт".

Наименование получателя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Наименование изготовителя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Юр. адрес изготовителя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108; Республика Казахстан Костанайская область г. Рудный, ул. Топоркова, 39/1

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

в соответствии с инструкцией по применению № 01/20 от 13.04.2020 г., средство представляет собой готовый к применению кожный антисептик, выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости или прозрачной жидкости красно-оранжевого цвета (модификация «ред») с характерным спиртовым запахом.

Протоколы исследований

протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 1747/84 от 27.04.2020 г., № 1747/94 от 30.04.2020 г., № 1747/361 от 12.05.2020 г., № 1747/77 от 22.05.2020 г., 1747/373 ,25.05.2020; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-18/7020,11.06.2020; СТ ТОО 140340019633-010-2020

Условия хранения

Средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям, при температуре от -15 до + 30 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Средство предназначено в качестве кожного антисептика для: гигиенической обработки рук; обработки кожи ступней ног населением в быту в целях профилактики грибковых заболеваний; обработки рук хирургов; обработки локтевых сгибов доноров; обработки кожи операционного поля пациентов; обработки кожи инъекционного поля пациентов. Окрашенная модификация «ред» предназначена: для обработки и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров с обозначением границ обработки, а также перед введением катетеров и пункцией суставов в ЛПО. В качестве дезинфицирующего средства для: экстренной дезинфекции способами протирания или орошения небольших по площади и труднодоступных поверхностей; экстренной дезинфекции способами протирания или орошения поверхностей оборудования; дезинфекция ИМН; в качестве пропиточного раствора для одноразовых салфеток; в быту в качестве средства гигиенической обработки рук, инъекционного поля, кожи ступней ног и дезинфекции небольших по площади поверхностей. Состав: спирт этиловый 70,5 ± 0,5%, молочную кислоту 0,25 ± 0,05%, лактулозу, а также функциональные добавки и воду, в состав окрашенной модификации дополнительно входят пищевые красители. Меры предосторожности: средство используется только по назначению. Не наносить на раны и слизистые оболочки. Не использовать по истечении срока годности. Средство огнеопасно! Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами. Срок годности 3 года.