KZ.16.01.98.002.E.000817.10.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000817.10.25

Дата оформления документа

15.09.2021

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее "V-dez septo"

Наименование получателя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Наименование изготовителя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Юр. адрес изготовителя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108; Республика Казахстан Костанайская область город Рудный, улица Топоркова, строение 39/1

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный, улица Транспортная, строение 24108

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

В соответствии с инструкцией по применению № 01/21 от 17.05.2021 г., средство представляет собой готовый к применению кожный антисептик и выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости или прозрачной жидкости красно-оранжевого цвета (модификация «ред») с запахом характерным применяемому сырью.

Протоколы исследований

Протокола испытаний филиала «НПЦСЭЭиМ» РГП на ПХВ «НЦОЗ» МЗ РК №2485/66 от 09.06.2021 г., №2485/96 от 10.06.2021 г., №2485/375 от 15.06.2021 г., №2485/652 от 21.06.2021 г., №2485/74 от 17.08.2021 г. и РГП на ПХВ "Национальный научный центр особо опасных инфекций имени Масгута Айкимбаева" ,247 ,24.06.2021; экспертное заключение филиала «НПЦСЭЭиМ» РГП на ПХВ «НЦОЗ» МЗ РК,11-04-19/7563,26.08.2021; СТ ТОО 140340019633-011-2021

Условия хранения

средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям, при температуре от -15 до + 30 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Средство предназначено в качестве кожного антисептика для: гигиенической обработки рук; хирургической обработки рук; обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов; обработки локтевых сгибов доноров на станциях переливания крови; обработки кожи операционного поля, кожи перед скарификациями, иными хирургическими манипуляциями, инъекционного поля; санитарной обработки (общей и частичной) кожных покровов; обеззараживания перчаток. В качестве дезинфицирующего средства для: дезинфекции (в том числе экстренной) поверхностей и объектов (методами орошения, протирания) из материалов, уcтойчивых к воздействию спиртосодержащих средств; дезинфекции изделий медицинского назначения, из устойчивых к воздействию спиртов материалов. В качестве пропиточного раствора для одноразовых салфеток. Окрашенная модификация «ред» предназначена: для обработки и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров с обозначением границ обработки, а также перед введением катетеров и пункцией суставов в ЛПО. Состав: спирт изопропиловый 70,0 ± 5,0%, 2-феноксиэтанол 1,0 ± 0,1%, молочная кислота не менее 0,3%, карбамид 0,5 ± 0,1%, аллантоин 0,15 ± 0,05%, а также функциональные добавки и воду, в состав окрашенной модификации дополнительно входят пищевые красители. Срок годности 3 года.