KZ.16.01.98.002.E.000810.10.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000810.10.25

Дата оформления документа

28.09.2020

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее «МедиДез®-Энзо плюс» с моющим эффектом.

Наименование получателя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Наименование изготовителя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Юр. адрес изготовителя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108 ; Республика Казахстан Костанайская область г. Рудный, ул. Топоркова, 39/1

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

в соответствии с инструкцией по применению № 08/19 от 29.11.2019 г., средство представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета с запахом сырьевых компонентов, хорошо смешивается с водой, допускаются незначительные опалесценция и осадок, исчезающий при взбалтывании.

Протоколы исследований

протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК №1625/69 от 17.04.2020 г., №1625/334 от 27.04.2020 г., №1625/73 28.04.2020 г., №1625/358 от 10.05.2020 г.,1625/67,28.05.2020; экспертное заключение филиала «НПЦСЭЭМ» РГП на ПВХ «НЦОЗ» МЗ РК,11-18/8395,16.07.2020; СТ ТОО 1403400119633-008-2019,

Условия хранения

cредство следует хранить в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов при температуре от 0 °С до +35 °С, отдельно от лекарственных препаратов. Средство сохраняет свои свойства после замерзания, последующего оттаивания, а также в жесткой воде.

Информация, наносимая на этикетку

Средство предназначено для дезинфекции и ПСО, в том числе при совмещении в одном процессе, ИМН (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся); дезинфекции и предстерилизационной (или окончательная перед ДВУ эндоскопов) очистки, в том числе при совмещении в одном процессе, гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним; - предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним; ПСО, в том числе совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов (включая стоматологические, в том числе вращающиеся) и инструментов к эндоскопам механизированным способом с использованием ультразвука; - дезинфекции медицинского оборудования (в т.ч. анестезиологическое оборудование, стоматологические отсасывающие системы, плевательницы и др.); дезинфекции и мытья стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, артикуляторов, слепочных ложек, систем слюноотсоса, плевательниц и др. в стоматологических клиниках; - для мытья и дезинфекции посуды лабораторной, столовой (в т.ч. одноразовой), предметов для мытья посуды. Состав: содержит в качестве моющих веществ энзимы (протеаза, амилаза, пектиназа, липаза, маннаназа), в качестве действующих веществ диоктилдиметиламмоний хлорид 4,5 ± 0,5%, полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид 1,0 ± 0,1%, 2-феноксиэтанол 1,0 ± 0,2%, а также ряд функциональных добавок (ПАВ, стабилизаторы ферментов, стабилизаторы рН, краситель) и воду. Срок годности 3 года.