KZ.16.01.98.002.E.000809.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000809.10.25
Дата оформления документа
30.06.2020
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «Рудоцид-эндо».
Наименование получателя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"
Наименование изготовителя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"
Юр. адрес изготовителя
Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108 ; Республика Казахстан Костанайская область г. Рудный, ул. Топоркова 39/1
Юр. адрес получателя
Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
в соответствии с инструкцией по применению № 09/19 от 03.12.2019 г., средство представляет собой готовые к применению белые, прочные салфетки однократного применения, пропитанные раствором.
Протоколы исследований
протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 1748/100 от 29.04.2020 г., № 1748/95 от 30.04.2020 г., № 1748/362 от 13.05.2020 г., № 1748/372 от 18.05.2020 г.,1748/78; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-18/6839,08.06.2020; СТ ТОО 140340019633-009-2019
Условия хранения
Средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям, при температуре от +1 °С до +35 °С.
Информация, наносимая на этикетку
Средство предназначено для одновременной очистки и дезинфекции поверхностей и объектов методом протирания в медицинских организациях любого профиля, в том числе стоматологических, офтальмологических, в детских стационарах, учреждениях родовспоможения (включая отделения неонатологии), отделениях экстракорпорального оплодотворения, клинических, микробиологических, вирусологических и других лабораториях, в машинах скорой медицинской помощи и служб ГО и ЧС, на санитарном транспорте, на станциях переливания крови, в инфекционных очагах, в зонах чрезвычайных ситуаций; в детских дошкольных и школьных учреждениях; на предприятиях общественного питания и торговли; на коммунальных объектах (офисы, парикмахерские, гостиницы, общежития, сауны, салоны красоты, учреждения соцобеспечения); на предприятиях химико-фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности для очистки и дезинфекции небольших по площади твердых поверхностей, предметов в т.ч. загрязненных кровью. Состав: четвертично аммониевые соединения (ЧАС) - N,N-дидецил-N-метил-поли(оксиэтил) аммоний пропионат, N,N-дидецил-N,N-диметиламмоний хлорид – суммарно 0,45 ± 0,03%, полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид (ПГМБ) 0,8 ± 0,2%, 2-феноксиэтанол 0,5 ± 0,1%, ПАВ и вспомогательные компоненты. Меры предосторожности: не использовать по истечении срока годности. Избегать попадания средства в глаза и желудок. Не допускать контакта с раневыми поверхностями и слизистыми оболочками. При работе руки следует защищать резиновыми перчатками. Срок годности 5 лет.