KZ.16.01.98.002.E.000806.10.25

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000806.10.25

Дата оформления документа

22.08.2025

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее энзимное «МедиДез® Энзо Foam» с моющим эффектом

Наименование получателя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Наименование изготовителя

ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"

Юр. адрес изготовителя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный, улица Транспортная, строение 24108 ; Республика Казахстан Костанайская область город Рудный улица Топоркова строение 39/1

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан Костанайская область город Рудный,улица Транспортная, строение 24108

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

Средство предназначено для использования в ЛПУ для предварительной обработки и консервации загрязненных ИМН из различных материалов, перед очисткой и дезинфекцией с целью: -предупреждения высыхания и фиксации органических загрязнений на инструментах после их использования в случае, когда непосредственная обработка использованного инструмента на месте невозможна или когда требуется безопасная транспортировка контаминированных изделий; -обеспечения инфекционной безопасности окружающей среды и далее согласно инструкции по применению.

Протоколы исследований

протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №189/4 от 27.03.2025 года, №189/5 от 03.03.2025 года, №189/5 от 26.03.2025 года, №189/5 от 27.03.2025 года,189/1088,19.03.2025; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК ,11-04-11/958,16.05.2025; СТ ТОО 140340019633-023-2024,,01.02.2024

Условия хранения

Хранение средства осуществляют в оригинальной потребительской таре производителя, в сухих чистых, хорошо вентилируемых хранилищах при температуре от 0 до плюс 25 °С при относительной влажности не более 80% вдали от отопительных приборов.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: средство содержит в своем составе в качестве моющих веществ энзимы (протеаза, амилаза, пектиназа, липаза, маннаназа), в качестве действующих веществ ЧАС: алкилдиметилбензиламмоний хлорид, дидецилдиметиламмоний хлорид - суммарно 13,5 ± 2,0%, 2-феноксиэтанол 2,0 ± 0,5%, а также ряд функциональных добавок (пропиленгликоль, цитрат натрия, кокамидопропилбетаин, кислота лимонная, краситель бриллиантовый синий Е133) и воду питьевую очищенную. Способ применения: средство применяется способом погружения, замачивания. Подробно изложен в Инструкции по применению средства. Меры предосторожности: к работе допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к данной работе, не страдающие аллергическими заболеваниями, прошедшие обучение, инструктаж по безопасной работе с дезинфицирующими и моющими средствами и оказанию первой помощи при случайных отравлениях. Все работы со средством и его растворами проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. Избегать попадания средства в глаза и на кожу. Обработку поверхностей способом протирания растворами средства можно проводить без средств защиты органов дыхания и в присутствии пациентов и далее согласно инструкции по применению. Средство расфасовано в полимерную тару: флаконы с триггером вместимостью 0,75 или 1 л различной конфигурации, флаконы и канистры вместимостью от 1,0 до 10 литров.