KZ.16.01.98.002.E.000795.10.25
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000795.10.25
Дата оформления документа
24.10.2025
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство «PURETECH® IPA GMP»
Наименование получателя
ООО «Компания Альфа-Лаб»
Наименование изготовителя
KITTEN ENTERPRISES PRIVATE LIMITED
Юр. адрес изготовителя
Республика Индия A-35-36, Road No.6, Gallops Industrial Park, Sarkhej-Bavla Highway, Rajoda, Ahmedabad, 382220, по заказу ООО «Компания Альфа-Лаб»; Республика Индия A-35-36, Road No.6, Gallops Industrial Park, Sarkhej-Bavla Highway, Rajoda, Ahmedab
Юр. адрес получателя
Российская Федерация г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, ш. Каширское, д. 3 к. 2 стр. 4, помещение 1/6 115230
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
для дезинфекции различных твердых поверхностей, предметов, устойчивых к действию спиртов (либо разрешенных производителем к обработке средствами на основе спиртов), дезинфекции поверхностей производственных помещений и оборудования, мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов помещений классов чистоты А, В, С, D на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности по производству лекарственных и косметических средств и далее согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №3653/156 от 05.12.2024 года, №3653/96 от 05.01.2025 года, №3653/85 от 02.12.2024 года, филиал РГП на ПВХ "НЦЭ" КСЭК МЗ РК по городу Алматы,1240011003845218,04.12.2024; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/691,11.04.2025; Международный стандарт, спецификация
Условия хранения
Хранить только в вертикальном положении в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя, в сухих чистых, хорошо вентилируемых помещениях, защищенных от прямых солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от +5 С° до +30 С°. Транспортировать только в вертикальном положении.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: действующие вещества (ДВ): спирт изопропиловый абсолютированный (пропанол-2) – 70,0 %, вода для инъекций – 30,0%. Способ применения: орошение, протирание, замачивание и далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: К работе допускается персонал не моложе 18 лет, не имеющий медицинских противопоказаний к данной работе, не страдающих аллергическими заболеваниями, прошедший обучение, инструктаж по безопасной работе с дезинфицирующими и моющими средствами и оказанию первой помощи. При работе со средством необходимо избегать попадания средства на кожу и в глаза и далее согласно инструкции по применению. Срок годности: 2 года.