KZ.16.01.98.002.E.000788.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000788.10.25
Дата оформления документа
23.10.2025
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство «Astra Soft»
Наименование получателя
ТОО "AstraDez"
Наименование изготовителя
ТОО "AstraDez"
Юр. адрес изготовителя
Республика Казахстан г.Шымкент Каратауский район микрорайон Нурсат д.146 кв.160 ; Республика Казахстан г.Шымкент мкр. Мирас, Жібек Жолы 78/6
Юр. адрес получателя
Республика Казахстан г.Шымкент Каратауский район микрорайон Нурсат д.146 кв.16
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Средство предназначено для мытья рук хирургов, оперирующего медицинского персонала перед обработкой кожными антисептиками; - гигиенической обработки рук путем гигиенического мытья работниками медицинских организаций, включая лабораторные службы; детских дошкольных и школьных учреждений и далее согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №2816/82 от 25.11.2024 года, №2816/90 от 20.11.2024 года, №2816/133 от12.12.2024 года, №2816/1059 от 05.01.2025 года,,2816/149,17.12.2025; экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/1683,08.08.2025; СТ ТОО 240740024576-02-2024
Условия хранения
Хранят в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от 0°С до +35ºС., не допуская попадания прямых солнечных лучей, отдельно от лекарственных средств, в местах не доступных для детей.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид 0,6±0,1%, алкилдиметилбензиламмоний хлорид 0,9±0,1%, а также функциональные добавки: ИПА (изопропиловый спирт) 1±0,1%, анионные поверхностно-активных веществ (ПАВ) 8-10%, амфотерные поверхностно-активных веществ (ПАВ) 1,0-1,5%, неионегенные поверхностно-активных веществ (ПАВ) 3-4%, лимонная кислота, трилон Б (ЭДТА), биоцид, хлорид натрия, отдушка CFB 83110 (ромашка), соль пищевая, глицерин и вода очищенная. Способ применения: Мытье рук перед применением кожного антисептика при обработке рук хирургов: 3-5 мл средства наносят на влажные кисти рук и предплечья и далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: Использовать только для наружного применения в соответствии с назначением. По истечении срока годности использовать средство запрещается. При случайном попадании средства в глаза, их следует обильно промыть проточной водой и далее согласно инструкции по применению. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию. Срок годности: 5 лет.