KZ.16.01.98.002.E.000751.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000751.11.24
Дата оформления документа
12.11.2024
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство (кожный антисептик) «NovaSept»
Наименование получателя
ТОО "KAZDEZGROUP"
Наименование изготовителя
ТОО "KAZDEZGROUP"
Юр. адрес изготовителя
Туркестанская обл., р-он Байдибека, с.о. Боралдайский, с. Боралдай, ул. Жамбыл, д. 20 Республика Казахстан
Юр. адрес получателя
Туркестанская обл., р-он Байдибека, с.о. Боралдайский, с. Боралдай, ул. Жамбыл, д. 20 Республика Казахстан
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г
Статус
подписан и действует
Область применения
для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций и приеме родов. Гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи, учреждений стоматологического профиля, родильных стационаров, отделений новорожденных, отделений интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговых, центров по трансплантации органов, медицинских профильных центров, далее согласно инструкции по применению.
Условия хранения
средство хранят в плотно закрытой заводской таре, при температуре не ниже минус 20ºС и не выше +35ºС, отдельно от лекарственных средств, пищевых продуктов, в местах недоступных детям, в крытых складских помещениях вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: Этанол (этиловый спирт) 45 – 50%, Пропанол–1(N–пропанол)-15%, ВАС 50 (бензалкония хлорид) 1-1,5%, пропиленгликоль, отдушка, глицерин и вода. Способ применения: для гигиенической обработки рук: 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до полного высыхания (20-30 сек.), обращая особое внимание на тщательность обработки околоногтевых лож и межпальцевых участков. Для обработки рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении операции: перед применением средства кисти рук и предплечий, предварительно тщательно моют теплой проточной водой и мылом в течение двух минут, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: Использовать только для наружного применения в соответствии со способами применения. Не принимать внутрь! Не наносить на раны и слизистые оболочки. Избегать попадания средства в глаза, далее согласно инструкции по применению. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию. Форма выпуска: ПЭТ емкость, объём 0,05 дм³ , 0,1 дм³,0,15 дм³, 0,2 дм³, 0,25 дм³, в т. ч. в безаэрозольной упаковке (БАУ); 0,5 дм³, 0,7дм³, 0,75 дм³, 1 дм³, 5 дм³, 10дм³, 20 дм³ (л). Срок годности: 5 лет.
Гигиеническая характеристика
Средство по параметрам острой токсичности, относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. -Средство по параметрам острой токсичности, относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. -