KZ.16.01.98.002.E.000706.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000706.09.25
Дата оформления документа
09.09.2025
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство Октенидин ЭКОлаб
Наименование получателя
АО «ЭКОлаб»
Наименование изготовителя
АО «ЭКОлаб»
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация Московская обл. г. Электрогорск ул. Буденного д. 1 142530; Российская Федерация Московская обл. г. Электрогорск ул.Буденного д.1а 142530
Юр. адрес получателя
Российская Федерация Московская обл. г. Электрогорск ул. Буденного д.1 142530
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
обработки кожи рук хирургов, обработки кожи операционного и инъекционного поля, для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды (в т.ч. одноразовой и лабораторной), предметов для мытья посуды, игрушек, предметов ухода за больными, средств личной гигиены, peзинoвых и полипропиленовых ковриков, обуви из резиновые и полимерных материалов, уборочного инвентаря и материала при проведении текущей, заключительной и профилактической дезинфекции в лечебно-профилактических организациях и учреждениях, инфекционных очагах, в детских (заключительная дезинфекция) и образовательных учреждениях, на коммунально- бытовых объектах и далее согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №2064/37 от 06.09.2024 года, №2064/76 от 20.09.2024 года, №2064/1010 от 26.11.2024 года, №2064/33 от 20.08.2024 года, ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора,7781,20.03.2025; Экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/630,07.04.2025; ТУ 20.20.14-001-70423725-2024
Условия хранения
Средство в упакованном виде хранят в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: действующие вещества (ДВ): октенидина дигидрохлорид – 0,1%, феноксиэтанол – 2%, натрия хлорид – 0,05%, кокамидопропилбетаин – 0,3%, натрия глюконат – 0,4%, глицерин – 0,5%, очищенная вода – до 100%. Способ применения: гигиеническая обработка рук: на сухие руки (без предварительного мытья водой и мылом) нанести не менее 3 мл средства и втирать в кожу до высыхания, но не менее 30 сек, обращая внимание на тщательность обработки кожи между пальцами и кончиков пальцев и далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: Средство используется только по назначению и только для наружного применения. Не использовать по истечении срока годности. Форма выпуска: средство выпускается в флаконах вместимостью 1000 мл и 500 мл с плотно завинчивающимися крышками, в флаконах вместимостью 50 мл, 150 мл и 250 мл с дозирующим устройством.