KZ.16.01.98.002.E.000679.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000679.10.24
Дата оформления документа
10.10.2024
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство «ЭКСЕОЛ ФЛОР (EXEOL FLOOR)»
Наименование получателя
ТОО "Рамтэк"
Наименование изготовителя
SODEL SAS
Юр. адрес изготовителя
190 RUE R.BARTHELEMY 14100 LISIEUX Франция
Юр. адрес получателя
г. Астана, ул. Сығанақ, д. 43 Республика Казахстан
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г
Статус
подписан и действует
Область применения
Средство «ЭКСЕОЛ ФЛОР» предназначено для использования в лечебнопрофилактических учреждениях любого профиля, включая отделения детские и неонатологии.
Условия хранения
средство следует хранить в вертикальном положении в упаковке изготовителя в крытом, вентилируемом складском помещении, при температуре от плюс +5°С до +25°С, отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания, вдали от источников тепла, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: В качестве действующих веществ (ДВ): дидецилметиламмоний хлорид (ЧАС) 1,53%, алкилдиметилбензиламмония хлорида (ЧАС) 2,5%, N-(3-аминопропил)-N-додецилпропан-1,3-диамин (триамин) - 6,46%, а также другие вспомогательные и функциональные компоненты. Способ применения: для проведения как профилактической дезинфекции, так и очаговой (текущей и заключительной) по эпидемиологическим показаниям. Дезинфекцию проводят способами протирания, замачивания, погружения и орошения. Обеззараживание способом протирания проводят в резиновых перчатках без использования средств индивидуальной защиты глаз и органов дыхания в присутствии больных. Дезинфекция способом орошения проводится с использованием средств защиты глаз и органов дыхания, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: к работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, лица с аллергическими заболеваниями и чувствительные к химическим веществам. Во время работы запрещается пить, принимать пищу и курить, далее согласно инструкции по применению. Форма выпуска: средство выпускается в саше по 20 мл, во флаконах емкостью 1 л и в канистрах емкостью 5 л. Срок годности: 3 года.
Гигиеническая характеристика
Средство «ЭКСЕОЛ ФЛОР» по параметрам острой токсичности при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ, при введении в брюшную полость - к 4 классу малотоксичных веществ по классификации К. К. Сидорова; пары средства в насыщающих концентрациях по степени летучести малоопасные (4 класс опасности). Средство характеризуется умеренным местно-раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки глаз при однократном воздействии и выраженным – при 3 повторных воздействиях на неповреждённую кожу. Средство не обладает сенсибилизирующим и кожно-резорбтивным действием. Рабочие растворы средства не оказывают местно-раздражающего действия на кожу, обладают слабым раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. -Средство «ЭКСЕОЛ ФЛОР» по параметрам острой токсичности при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ, при введении в брюшную полость - к 4 классу малотоксичных веществ по классификации К. К. Сидорова; пары средства в насыщающих концентрациях по степени летучести малоопасные (4 класс опасности). Средство характеризуется умеренным местно-раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки глаз при однократном воздействии и выраженным – при 3 повторных воздействиях на неповреждённую кожу. Средство не обладает сенсибилизирующим и кожно-резорбтивным действием. Рабочие растворы средства не оказывают местно-раздражающего действия на кожу, обладают слабым раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. -