KZ.16.01.98.002.E.000674.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

24.10.2023

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее «Страйдекс ОПА»

Наименование получателя

ООО "АЦЕЯ"

Наименование изготовителя

ООО «Ацея», 109240, город Москва, улица Радищевская Верхн., дом 6, стр. 4, Российская Федерация

Юр. адрес изготовителя

адрес производства: Московская область, г. Домодедово, мкрн. Центральный, улица Станционная, д. 3 Российская Федерация

Юр. адрес получателя

109240, город Москва, улица Радищевская Верхн., дом 6, стр. 4 Российская Федерация

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года

Статус

подписан и действует

Область применения

Средство дезинфицирующее «Страйдекс ОПА» представляет собой готовый к применению водный раствор в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бледно-желтого или бледно-голубого или бледно-зеленого цвета. Для применения в медицинских организациях любого профиля ручным и механизированным (в специализированных моюще-дезинфицирующих машинах (в автоматических репроцессорах)) способами: для дезинфекции медицинских изделий из различных материалов, в том числе термолабильных, включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся; для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним; стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов: хирургических, стоматологических (в т.ч. вращающихся) инструментов, гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним и др.

Типографский номер бланка

0000574

Условия хранения

средство следует хранить в закрытой упаковке изготовителя в темном, сухом месте, недоступном детям, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, при температуре от 0°С до плюс 30°С.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: ортофталевый альдегид, функциональные и моющие добавки. Средство выпускается в полимерных флаконах и канистрах вместимостью от 1,0 до 100,0 л или в таре иного объема по действующей нормативно-технической документации по согласованию с заказчиком. Срок годности средства составляет 3 года, использование средства после вскрытия упаковки допускается в течение 75 суток при соблюдении условий хранения.

Гигиеническая характеристика

Средство «Страйдекс ОПА» по параметрам острой токсичности в соответствии ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. При ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях (пары) - малоопасный согласно классификации химических веществ по степени летучести (4 класс опасности). При парентеральном введении относится к 6 классу относительно безвредных веществ (по классификации К.К.Сидорова). Средство при однократном воздействии не оказывает местно раздражающего действия при контакте с кожей и вызывает слабое раздражение слизистых оболочек глаз; обладает слабым сенсибилизирующим действием.1.2. Средство «Страйдекс ОПА» по параметрам острой токсичности в соответствии ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. При ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях (пары) - малоопасный согласно классификации химических веществ по степени летучести (4 класс опасности). При парентеральном введении относится к 6 классу относительно безвредных веществ (по классификации К.К.Сидорова). Средство при однократном воздействии не оказывает местно раздражающего действия при контакте с кожей и вызывает слабое раздражение слизистых оболочек глаз; обладает слабым сенсибилизирующим действием. -Средство «Страйдекс ОПА» по параметрам острой токсичности в соответствии ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. При ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях (пары) - малоопасный согласно классификации химических веществ по степени летучести (4 класс опасности). При парентеральном введении относится к 6 классу относительно безвредных веществ (по классификации К.К.Сидорова). Средство при однократном воздействии не оказывает местно раздражающего действия при контакте с кожей и вызывает слабое раздражение слизистых оболочек глаз; обладает слабым сенсибилизирующим действием.1.2. Средство «Страйдекс ОПА» по параметрам острой токсичности в соответствии ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. При ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях (пары) - малоопасный согласно классификации химических веществ по степени летучести (4 класс опасности). При парентеральном введении относится к 6 классу относительно безвредных веществ (по классификации К.К.Сидорова). Средство при однократном воздействии не оказывает местно раздражающего действия при контакте с кожей и вызывает слабое раздражение слизистых оболочек глаз; обладает слабым сенсибилизирующим действием. -