KZ.16.01.98.002.E.000672.10.23
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000672.10.23
Дата оформления документа
24.10.2023
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «Софталин-Протект»
Наименование получателя
ООО «Лаборатория Инсепта»
Наименование изготовителя
ООО «Лаборатория Инсепта»
Юр. адрес изготовителя
454080 Челябинская область, г. Челябинск, ул. Клары Цеткин, дом 26, ком. №10 Российская Федерация
Юр. адрес получателя
454080 Челябинская область, г. Челябинск, ул. Клары Цеткин, дом 26, ком. №10 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года.
Статус
подписан и действует
Область применения
Средство дезинфицирующее «Софталин-Протект» (далее средство) представляет собой готовую к применению прозрачную бесцветную жидкость с характерным спиртовым запахом или окрашенную жидкость, или гель, или салфетки из нетканого материала Спанлейс 0,185 м. Средство предназначено: для медицинских организаций любого профиля для: для удаления влаги из полостей медицинских изделий (в том числе эндоскопов), подвергающихся дальнейшей обработке, предотвращения при последующем хранении коррозии и консервации обработанных изделий, сушки изделий после обработки в моюще-дезинфицирующих машинах (МДМ); для экстренной дезинфекции способами протирания или орошения: небольших по площади и труднодоступных поверхностей (жесткая мебель, столы, подлокотники кресел, ручки дверные, аппаратура, в т.ч. стетоскопы, фонендоскопы, датчики диагностического оборудования (УЗИ) и т.п.; поверхности оборудования в клинических, микробиологических и других лабораториях, в т.ч. предметных стекол (очистка от иммерсионного масла). Далее согласно инструкции №09/22 от 04.04.2022 г.
Типографский номер бланка
0000575
Условия хранения
хранят в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя, в сухих чистых, хорошо вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от -35 до + 35ºС.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: спирт изопропиловый, вода, функциональные и увлажняющие добавки. Средство дезинфицирующее «Софталин-Протект» представляет собой готовую к применению прозрачную бесцветную жидкость с характерным спиртовым запахом или окрашенную жидкость, или гель, или салфетки из нетканого материала Спанлейс 0,185 м. Срок годности средства составляет 6 лет в невскрытой упаковке производителя, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Гигиеническая характеристика
Средство «Софталин-Протект» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по классификации ГОСТ 12.1.007-76. Местно-раздражающее, кожно-резорбтивное и сенсибилизирующее свойства в рекомендованных режимах применения у средства отсутствуют. Обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. По степени ингаляционной опасности в рекомендованных режимах применения относится к 4 классу малоопасных средств. ПДК спирта изопропилового в воздухе рабочей зоны – 10 мг/м3 (пары). -Средство «Софталин-Протект» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по классификации ГОСТ 12.1.007-76. Местно-раздражающее, кожно-резорбтивное и сенсибилизирующее свойства в рекомендованных режимах применения у средства отсутствуют. Обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. По степени ингаляционной опасности в рекомендованных режимах применения относится к 4 классу малоопасных средств. ПДК спирта изопропилового в воздухе рабочей зоны – 10 мг/м3 (пары). -