KZ.16.01.98.002.E.000671.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000671.10.23
Дата оформления документа
24.10.2023
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «Страйдезим-Экстра»
Наименование получателя
ООО «Ацея»
Наименование изготовителя
ООО «Ацея», 109240, город Москва, улица Радищевская Верхн., дом 6, стр. 4, Российская Федерация
Юр. адрес изготовителя
адрес производства: Московская область, г. Домодедово, мкрн. Центральный, улица Станционная, д. 3 Российская Федерация
Юр. адрес получателя
109240, город Москва, улица Радищевская Верхн., дом 6, стр. 4 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года
Статус
подписан и действует
Область применения
Средство представляет собой вязкую прозрачную жидкость от светло-желтого до голубого или зеленого цвета со слабым специфическим запахом. Средство предназначено для использования в лечебно- профилактических учреждениях для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (включая хирургические, в том числе микрохирургические и стоматологические, в том числе вращающиеся инструменты) ручным, механизированным и автоматизированным способами. Назначение: для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (включая хирургические, в том числе микрохирургические и стоматологические, в том числе вращающиеся инструменты) ручным, механизированным и автоматизированным способами.
Типографский номер бланка
0000573
Условия хранения
cредство поставляется в закрытых оригинальных емкостях производителя и должно хранится в прохладном месте, вдали от источников тепла при температуре от +5 °С до +35 °С, отдельно от лекарственных препаратов, в местах недоступных детям.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: амилаза, липаза, протеаза, карбогидраза, функциональные и моющие добавки, вода. Способы применения, меры предосторожности и более обширная информация о режимах применения подробно изложены в инструкции по применению. Средство выпускается в полимерных емкостях вместимостью от 0,1 л до 20 л с плотно завинчивающимися крышками. Срок годности средства при условии его хранении в невскрытой упаковке производителя при температуре от плюс 5°С до плюс 35°С составляет 5 лет. Рабочие растворы средства обладают хорошими моющими свойствами.
Гигиеническая характеристика
Средство «Страйдезим-Экстра» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу; по степени летучести (пары) мало опасно (4 класс опасности), мало токсично при парентеральном введении (в брюшную полость) по классификации К.К.Сидорова, при непосредственном контакте оказывает местно-раздражающее действие на кожу и вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз, обладает слабым сенсибилизирующим действием. -Средство «Страйдезим-Экстра» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу; по степени летучести (пары) мало опасно (4 класс опасности), мало токсично при парентеральном введении (в брюшную полость) по классификации К.К.Сидорова, при непосредственном контакте оказывает местно-раздражающее действие на кожу и вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз, обладает слабым сенсибилизирующим действием. -