KZ.16.01.98.002.E.000661.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

26.09.2024

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее "ФК-Септ Аква"

Наименование получателя

ООО ФАРМКОМПЛЕКТ

Наименование изготовителя

ООО «Фармкомплект», юридический адрес: 121471, г. Москва, 2-й пер. Петра Алексеева, д. 2, стр. 1, комната № 36, Российская Федерация: адрес производства: 1). 299018, г. Севастополь, ул. Песочная, д. 17. Лит. М, Российская Федерация

Юр. адрес изготовителя

2). 196655, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Межевая, д.3/6 лит Ж Российская Федерация

Юр. адрес получателя

121471, г. Москва, 2-й пер. Петра Алексеева, д. 2, стр. 1, комната 36 Российская Федерация

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010

Статус

подписан и действует

Область применения

Применение в качестве кожного антисептика для гигиенической обработки рук персонала и пациента, для обработки рук хирургов и других лиц, для очистки и дезинфекции труднодоступных поверхностей или небольших по площади предметов и твердых эпидемиологически значимых поверхностей, контактирующих с руками или загрязненных биологическими субстратами, в том числе кровью, далее согласно инструкции по применению.

Условия хранения

хранить в плотно закрытой заводской таре, отдельно от лекарств, на расстоянии от нагревательных приборов не менее 1 метра, вдали от открытого огня и прямых солнечных лучей, в местах недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре не выше +40°С в соответствии с правилами хранения воспламеняющихся средств.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: полигексаметиленгуанидин гидрохлорида 0,5±0,05% и комплекс ЧАС (алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметилбензиламмоний хлорида) суммарно 0,45 ± 0,05%, а также функциональные добавки. Способ применения: средство применяется для очистки и обеззараживания поверхностей и объектов различных материалов способами протирания, орошения или погружения, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: использовать только для наружного применения, не наносить на раны и слизистые оболочки, далее согласно инструкции по применению. Форма выпуска: в виде готовой к применению жидкости в полимерных емкостях с навинчивающимися крышками или с насадками для распыления вместимостью 0,05 л – 1,0 л, в полимерных канистрах вместимостью до 20 л или другой таре, согласованной с потребителем, салфетки. Срок годности: средства в невскрытой упаковке изготовителя при соблюдении условий хранения и транспортировки составляет 5 лет со дня изготовления. Салфетки после вскрытия упаковки хранятся не более 6 месяцев в плотно закрытой упаковке. Выдан взамен № KZ.16.01.98.002.Е.000398.06.24 от 11.06.2024 г.

Гигиеническая характеристика

Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -