KZ.16.01.98.002.E.000660.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000660.09.24
Дата оформления документа
26.09.2024
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство "ФК-Септ Лайт"
Наименование получателя
ООО "ФАРМКОМПЛЕКТ"
Наименование изготовителя
ООО «Фармкомплект», юридический адрес: 121471, г. Москва, 2-й пер. Петра Алексеева, д. 2, стр. 1, комната № 36, Российская Федерация: адрес производства: 1). 299018, г. Севастополь, ул. Песочная, д. 17. Лит. М, Российская Федерация
Юр. адрес изготовителя
2). 196655, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Межевая, д.3/6 лит Ж Российская Федерация
Юр. адрес получателя
г. Москва, 2-й пер. Петра Алексеева, д. 2, стр. 1, комната № 36 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г
Статус
подписан и действует
Область применения
дезинфицирующее средство предназначено для использования в медицинских организаций любого профиля, включая хирургические, терапевтические, офтальмологические, онкологические, далее согласно инструкции по применению.
Условия хранения
хранить в плотно закрытой заводской таре, отдельно от лекарств, на расстоянии от нагревательных приборов не менее 1 метра, вдали от открытого огня и прямых солнечных лучей, в местах недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре не выше +40°С в соответствии с правилами хранения воспламеняющихся средств.
Информация, наносимая на этикетку
Состав пропитки: изопропиловый спирт 30±5%, комплекс ЧАС (алкилдиметилбензиламмония хлорид и дидецилдиметиламмония хлорид) 0,09±0,04%, N,N-бис(3-аминопропил)додециламин 0,09±0,02%, полигексаметиленгуанидина гидрохлорид 0,05±0,01%, а также функциональные добавки. Способ применения: средство применяется способом протирания, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: использовать только для наружного применения, не обрабатывать раны и слизистые оболочки, далее согласно инструкции по применению. Форма выпуска: полимерная емкость вместимостью 0,05 л. – 1,0 л., полимерные канистры вместимостью до 20 л., салфетки - перфорированный рулон от 30 до 800 штук , пакет из полимерных материалов с герметизирующим клапаном от 10 до 300 штук в упаковке, в индивидуальных упаковках (саше) по 1 штуке. Срок годности: 5 лет со дня изготовления при условии хранения в невскрытой упаковке производителя, салфетки после вскрытия упаковки хранятся не более 6 месяцев в плотно закрытой упаковке. Выдан взамен № KZ.16.01.98.002.Е.000322.05.24 от 15.05.2024 г.
Гигиеническая характеристика
Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -