KZ.16.01.98.002.E.000575.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

20.08.2024

Наименование продукции

Дезинфицирующее средство «Callidus soft (Каллидус Софт)» (жидкое мыло)

Наименование получателя

ТОО "LR-Med"

Наименование изготовителя

ТОО "LR-Med"

Юр. адрес изготовителя

г. Алматы, мкрн. Айгерим-2, ул. Кожаханова, 79 Республика Казахстан

Юр. адрес получателя

г. Алматы, мкрн. Айгерим-2, ул. Кожаханова, 79 Республика Казахстан

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010)

Статус

подписан и действует

Область применения

для проведения гигиенической обработки рук медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений; для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов и контакте с новорожденными детьми в родильных домах; для гигиенической обработки рук работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения, санаторно-курортных, спортивных и пенитенциарных учреждений, санпропускников далее согласно инструкции по применению.

Условия хранения

хранят в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом помещении при температуре от -20 до +40 С, не допуская попадания прямых солнечных лучей, в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных средств. Кратковременное замораживание и последующее размораживание средства не влияет на потребительские свойства средства.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: N, N-бис (3-аминопропил) додециламин в диапазоне 0,2±0,03%, полигексаметиленгуанидин гидрохлорид (ПГМГ) - 0,25±0,03% салициловая кислота- 0,1 ± 0,02 %, молочная кислота- 0,1±0,02%, а также поверхностно- активные вещества и функциональные добавки. Способы применения: обработка рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов, контакте с новорожденными детьми: средство наносят на влажную кожу обеих рук в количестве 3-5 мл затем намыливают руки (кисти, запястья, предплечья), обрабатывают полученной пеной в течение 30 – 60 секунд, тщательно смывают проточной водой. Руки вытирают салфетками, после этого используют кожный антисептик в соответствии с инструкцией по применению. Меры предосторожности: использовать только для наружного применения в соответствии с назначением. Избегать попадания в глаза. Не наносить на открытые раны и слизистые оболочки. Меры защиты окружающей среды: использовать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и канализацию. Форма выпуска: полимерная емкость вместимостью от 0,5 до 10дм³. Срок годности - 5 лет. Выдан взамен № KZ.16.01.98.002.Е.000537.07.24 от 30.04.2024 г.

Гигиеническая характеристика

Средство «Callidus soft (Каллидус Софт)» (жидкое мыло) по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений. Согласно классификации степени ингаляционной опасности, дезинфицирующее средство относится к 4 классу малоопасных. При парентеральном введении относится к 5 классу практически нетоксичных веществ (по классификации К.К. Сидорова). -Средство «Callidus soft (Каллидус Софт)» (жидкое мыло) по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений. Согласно классификации степени ингаляционной опасности, дезинфицирующее средство относится к 4 классу малоопасных. При парентеральном введении относится к 5 классу практически нетоксичных веществ (по классификации К.К. Сидорова). -