KZ.16.01.98.002.E.000571.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000571.08.24
Дата оформления документа
19.08.2024
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство «ЭКСЕОЛ ГТА 2%» (“EXEOL GTA 2%”)
Наименование получателя
ТОО "Рамтэк"
Наименование изготовителя
SODEL SAS
Юр. адрес изготовителя
LISIEUX190 RUE R.BARTHELEMY 14100 Франция
Юр. адрес получателя
г. Астана, ул. Сығанақ, д. 43 Республика Казахстан
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г
Статус
подписан и действует
Область применения
дезинфицирующее средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, включая детские отделения, для дезинфекции изделий медицинского назначения из различных материалов, далее согласно инструкции по применению.
Условия хранения
средство хранят в вертикальном положении в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от плюс +5°С до +25°С, отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания, вдали от источников тепла, в защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: действующее вещество глутаровый альдегид, функциональные компоненты (ингибитор коррозии, краситель,вода). Способ применения: дезинфекцию или стерилизацию изделий проводят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками. При проведении стерилизации все манипуляции проводят в асептических условиях, используя стерильные емкости, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: к работе не допускаются лица моложе 18 лет, а также лица с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающие аллергическими заболеваниями, далее согласно инструкции по применению. Форма выпуска: средство выпускается в пластиковых канистрах объемом от 5 л. до 1000 л. Срок годности: 3 года.
Гигиеническая характеристика
Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -