KZ.16.01.98.002.E.000570.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

19.08.2024

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Раствор йода водно-спиртовой 5%»

Наименование получателя

ООО «Женел РД»

Наименование изготовителя

АО «Самарамедпром», юридический адрес/ адрес производства: 446115, Самарская область, городской округ Чапаевск, город Чапаевск, улица Ленина, здание 99Б, Российская Федерация

Юр. адрес изготовителя

Дополнительная производственная площадка: 249717, Калужская область, Козельский район, село Фроловскоеулица Православная, дом 70 Российская Федерация

Юр. адрес получателя

249717Калужская обл., Козельский районсело Фроловскоеул. Православная д. 70Российская Федерация

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г

Статус

подписан и действует

Область применения

Область применения: предназначено для применения населением в быту для обеззараживания и обезжиривания кожи инъекционного поля с обозначением границ обработки, в лечебно-профилактических учреждениях и организациях для: обеззараживания и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей; обработки локтевых сгибов доноров; обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов. Далее согласно инструкции по применению. Далее согласно инструкции по применению cредствf дезинфицирующее (кожный антисептик) «Раствор йода водно-спиртовой 5%» от 03.11.2023 г.

Условия хранения

в плотно закрытой упаковке изготовителя, отдельно от лекарств, в недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до +30ºС, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: спирт изопропиловый – 40+0,5%, йод кристаллический – не менее 5,0%, калия йодид – 2,0+0,02%, вода – до 100 %. Форма выпуска: по 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы оранжевого стекла или флаконы полимерные, укупоренные пробками или пробками-капельницами или крышками полиэтиленовыми с помазком, упаковка может быть в том числе с насадками-распылителями, с одноразовыми палочками с ватными тампонами; контейнером с одноразовыми ватными насадками (тампонами) и пинцетом; в стеклянные бутыли по 1 л, 5 л, 10 л, 20 л или в канистры полимерные из полиэтилена низкого давления по 1 л, 5 л, 10 л, 20 л, 25 л; 50 л. Срок годности 5 лет. После вскрытия упаковки срок годности 12 месяцев в пределах срока годности средства.

Гигиеническая характеристика

Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 3 класс (умеренно опасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 3 класс(умеренно опасное вещество). -Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 3 класс (умеренно опасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 3 класс(умеренно опасное вещество). -