KZ.16.01.98.002.E.000540.08.23

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000540.08.23

Дата оформления документа

09.08.2023

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее (антисептик) бесцветный фукорцин «Фукорсепт®» раствор

Наименование получателя

ТОО "МВ ФармЛекс"

Наименование изготовителя

ООО «Самарская фармацевтическая фабрика»

Юр. адрес изготовителя

446112Самарская областьг. Чапаевскул. 1-ая Монтажная дом 12АРоссийская Федерация

Юр. адрес получателя

010000город Астанапроспект Бауыржан Момышұлы дом 2/6Республика Казахстан

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010

Статус

Область применения

Средство применяется: в медицинских организациях и населением (в том числе для детей). Средство предназначено: для антисептической обработки и профилактики инфекций кожных покровов, в том числе при поврежденной коже, для обеззараживания при грибковых инфекциях.

Типографский номер бланка

0000543

Протоколы исследований

3 протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 4245/829 от 23.11.2022 г. филиала РГП на ПХВ «НЦЭ» по городу Алматы №РО-22-13276/01-1783 от 01.08.2022 г., №РО-22-13604/05-1220 от 11.08.2022 г. ИЦ АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» № 2753 от 17.08.2022 г. Б/Н ;6 СТО 92423932 - 011–2022 Б/Н ;26 Экспертное заключение филиала РГП на ПХВ "НЦЭ" КСЭК МЗ РК 14-09/1822 2022-10-28

Условия хранения

хранить при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Рекомендации по применению: обеззараживание кожных покровов, антисептическая обработка и профилактика инфекций: кожу протирают с помощью ватного тампона или помазка, смоченным средством или обильно орошают распылителем. После нанесения дать жидкости подсохнуть. Время выдержки – не менее 1 мин. Допускается нанесение на кожу 2-4 раза в день. Не наносить на обширные участки кожи. Меры предосторожности: средство используется только для наружного применения, не наносить на слизистые оболочки. Противопоказано применение при гиперчувствительности к средству, беременность и период грудного вскармливания. При возникновении аллергической реакции (раздражение, жжение, зуд) промыть место нанесения водой и отказаться от применения. Не использовать по истечении срока годности. Меры первой помощи: при случайном проглатывании рекомендуется выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). При случайном попадании в глаза немедленно промыть обильно водой. При необходимости обратиться к врачу. Форма выпуска: средство выпускается во флаконах стеклянных или полимерных по 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 35 мл, 40 мл, 45 мл, 50 мл укупоренных крышками, пробками с крышками, крышками с помазком или распылителями. Флаконы упакованы в пачку картонную с инструкцией или без нее. Срок годности: 3 года. Выдан взамен KZ.16.01.98.002.E.000767.12.22 от 06.12.2022 года.