KZ.16.01.98.002.E.000524.08.23

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000524.08.23

Дата оформления документа

03.08.2023

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее для предстерилизационной очистки медицинских изделий «Ортоклин-Энзо»

Наименование получателя

ТОО "Производственный комплекс "Аврора"

Наименование изготовителя

ТОО "Производственный комплекс "Аврора"

Юр. адрес изготовителя

Z10X5D6, Казахстан, г. Астана, район сарыарка, ул. Мәскеу, здание 40, 4 этаж, офис 421адрес производства: город Алматы, ул. Спасская 68 "А" Республика Казахстан

Юр. адрес получателя

Z10X5D6, Казахстан, г. Астана, район сарыарка, ул. Мәскеу, здание 40, 4 этаж, офис 421 Республика Казахстан

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года

Статус

Область применения

Средство дезинфицирующее для предстерилизационной очистки медицинских изделий «Ортоклин-Энзо» (далее Средство) представляет собой концентрат в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от голубого до сине-зеленого цвета. Средство применяется для механизированной машинной мойки, мойки в ультразвуковых установках и мойки ручным методом. Предназначено для применения в медицинских организациях любого профиля, включая детские отделения и отделения неонатологии для: предварительной очистки медицинских изделий из различных материалов (хирургические, гинекологические, стоматологические, в том числе вращающиеся инструменты, комплектующие детали, отдельные узлы и блоки аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких) и инструментов к эндоскопам ручным способом; предварительной очистки эндоскопов ручным способом; предстерилизационной очистки медицинских изделий и инструментов к эндоскопам ручным способом; предстерилизационной очистки (окончательной очистки перед ДВУ) эндоскопов ручным способом; предстерилизационной очистки медицинских изделий механизированным способом в ультразвуковых установках; предварительной и окончательной очистки эндоскопов и инструментов к ним в моюще-дезинфицирующих машинах (МДМ), зарегистрированных в установленном порядке.

Условия хранения

хранить при температуре от + 5 °С до + 35 °С в плотно закрытой упаковке в хорошо вентилируемом, недоступном для посторонних месте. Беречь от солнечных лучей.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: комплекс ферментов (протеаза, амилаза, липаза, целлюлаза), а также функциональные добавки, в том числе 1,1′-(бифенил-4,4′-диилметилен)бис[4-(октиламино)пиридиний] дихлорид. Способ применения и меры предосторожности подробно изложены в инструкции по применению. Средство выпускается в полимерных емкостях вместимостью от 0,05 до 50 дм3. Срок годности средства в упаковке производителя составляет 2 года, рабочих растворов – однократно.