KZ.16.01.98.002.E.000522.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000522.08.23
Дата оформления документа
01.08.2023
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Хлоргексидина биглюконат водный раствор 0,05%»
Наименование получателя
АО «Татхимфармпрепараты»
Наименование изготовителя
АО «Татхимфармпрепараты»
Юр. адрес изготовителя
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Российская Федерация
Юр. адрес получателя
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года
Статус
подписан и действует
Область применения
Область применения: В соответствии Инструкции №1 от 13.07.2023 г. по применению средства дезинфицирующего (кожный антисептик) «Хлоргексидина биглюконат водный раствор 0,05%». Представляет собой бесцветную или желтоватую, прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость без запаха или со слабым запахом. Состав: раствор хлоргексидина биглюконата 20% (эквивалентно содержанию хлоргексидина биглюконата - 50 мг), вода очищенная. Назначение: Дезинфицирующее средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях: для гигиенической обработки рук медицинского персонала в лечебно-профилактических учреждениях, в машинах скорой медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций; для гигиенической обработки рук работников лабораторий (в том числе бактериологических, вирусологических, иммунологических, клинических и др.), аптек и аптечных заведений; для гигиенической обработки рук медицинских работников и персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учебных заведений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), санаторно-курортных учреждений, пенитенциарных учреждений; для гигиенической обработки рук работников парфюмерно-косметических, фармацевтических и микробиологических предприятий, предприятий пищевой промышленности, общественного питания, торговли (в том числе кассиров и других лиц, работающих с денежными купюрами), на объектах коммунальной службы; для применения населением в быту (гигиеническая обработка рук); для санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний.
Типографский номер бланка
0000540
Условия хранения
хранят в плотно закрытой оригинальной упаковке производителя вдали от источников тепла и возгорания, избегая хранения на прямом солнечном свете, при температуре не выше 25°С, отдельно от лекарственных препаратов и пищевых продуктов. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Форма выпуска: по 100 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками из полипропилена и распылителями кнопочными. По 100 мл, 200 мл и 250 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками из полипропилена. По 500 мл и 1 л во флаконы из полиэтилена низкого давления в комплекте с колпачком из полипропилена. По 3 л и 5 л в канистры полиэтиленовые. Срок годности: 2 года.