KZ.16.01.98.002.E.000467.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000467.07.23
Дата оформления документа
24.07.2023
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «АТАКОР»
Наименование получателя
ООО «МАГМАСЕПТ»
Наименование изготовителя
ООО «МАГМАСЕПТ»
Юр. адрес изготовителя
141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ш. Московское, д. 3А Российская Федерация
Юр. адрес получателя
адрес: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Фабричная, д. 5, к.3литер 7, помещ. 7 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года
Статус
подписан и действует
Область применения
Предназначено для дезинфекции поверхностей медицинского оборудования и приборов, панелей управления медицинского оборудования (в том числе поверхностей аппаратов искусственного дыхания, поверхностей оборудования для анестезии и гемодиализа, оптических приборов и оборудования, МРТ, рентгенологических аппаратов, включая маммографы, кардиоэлектродов: клемм, насадок, электродов для грудных отведений, клипс); гигиенической обработки рук медицинского персонала в лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), в том числе персонала машин скорой помощи, санитарного транспорта, персонала стоматологических клиник и отделений, акушерских стационаров, отделений неонатологии, работников лабораторий (в том числе клинических, бактериологических, вирусологических, микологических, иммунологических, микробиологических и др.), далее согласно ИНСТРУКЦИЯ № 01/22 по применению средства дезинфицирующего «АТАКОР».
Типографский номер бланка
0000548
Протоколы исследований
протоколы РГП на ПХВ «ННЦООИ им. М. Айкимбаева» МЗ РК № 464 от 18.11.2022 г., протокол РГП на ПХВ "НЦЭ" КСЭК МЗ РК №РО-22-24949/21-2596 от 23.12.2022, №РО-23-02868/01-392 от 23.02.2023; Протокола испытаний ИЛЦ ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора № 4902 от 08.12.2022 г., протокола испытаний НМИО РУП «Научно-практический центр гигиены» МЗ РБ №0115/1417/06-05 от 15.02.2023 г.
Условия хранения
хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от минус 30°С до плюс 35°С; вдали от источников тепла и возгорания; прямого солнечного света, отдельно от лекарств, в местах недоступных для детей.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: изопропиловый спирт -75±4,5%, алкилдиметилбензиламмоний хлорид -0,2±0,02%, перекись водорода - 0,12%±0,0002%, функциональные компоненты и вода. Форма выпуска: выпускается в виде раствора. Выпускается расфасованным по 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 250 мл, 0,5 л, 0,75 л, 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 50 л в потребительскую упаковку - полимерную тару c дозатором и без дозатора. Срок годности 5 лет.
Гигиеническая характеристика
Среднесмертелная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -Среднесмертелная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -