KZ.16.01.98.002.E.000406.07.26
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000406.07.26
Дата оформления документа
22.07.2026
Наименование продукции
Средство энзимное "Санидекс 5энзим" ("Sanidex 5zyme")
Наименование получателя
ООО "Эндомед-Центр"
Наименование изготовителя
«SIRMAXO Chemicals Pvt. Ltd»., Индия, по заказу ООО «Эндомед-Центр»
Юр. адрес изготовителя
Республика Индия Vile Parle (E) Mumbai Maharashtra Dayaldas Lane, Off. Nehru Road 5th Floor, Satyanarayan Prasad Commercial Center 400057; Российская Федерация Санкт-Петербург Чапаева д.3, лит.Б 604 197046; Республика Индия Tarapur MIDC Maharashtra Tal.Palghar, Dist.Palghar Plot E 130 & E 130/1 401506
Юр. адрес получателя
Российская Федерация Санкт-Петербург Чапаева д.3, лит.Б 604
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Применяют для предстерилизационной очистки медицинских изделий из стекла, резин, пластмасс, металлов, в том числе хирургических, включая микрохирургические, офтальмологические) и стоматологических (включая вращающиеся) инструментов ручным и механизированным (автоматизированным, в т.ч. в ультразвуковых установках) способами, для предварительной и предстерилизационной очистки жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, а также для окончательной очистки (перед ДВУ) гибких и жестких эндоскопов ручным и механизированным (автоматизированным, в МДМ) способами. Средство применяют в медицинских организациях различного профиля в соответствии с назначением.
Протоколы исследований
электронная копия международного стандарта или стандарта иностранного государства или технического условия, заверенного изготовителем (производителем),-,FSC/MD/2024/000495,19.08.2024; протокола испытаний 377/3 от 12-03-2026 г., №377/31 от 27-03-2026 г.,Филиал "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,№377/27,13.03.2026; экспертное заключение ,филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/951,27.04.2026
Условия хранения
средство следует хранить в закрытой заводской таре в сухом, вентилируемом помещении при температуре от 0°С до плюс 30 °С.
Информация, наносимая на этикетку
Меры предосторожности: средство использовать только по назначению в соответствии с инструкцией по применению. При приготовлении рабочих растворов необходимо избегать попадания средства на кожу и в глаза. Работу со средством проводить во влагонепроницаемых перчатках, защитных очках/щитке. Обработку возможно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания. Емкости с раствором средства должны быть плотно закрыты. Далее согласно инструкции по применению.