KZ.16.01.98.002.E.000346.06.26
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000346.06.26
Дата оформления документа
19.08.2024
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Раствор йода водно-спиртовой 5%»
Наименование получателя
ООО «Женел РД»
Наименование изготовителя
АО «Самарамедпром»
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация г. Москва вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский наб. Пресненская д. 12, помещ. 16Н/38 123112; Российская Федерация Самарская область городской округ Чапаевск, город Чапаевск улица Ленина здание 99Б 446115; Российская Федерация Дополнительная производственная площадка: Калужская область Козельский район, село Фроловское улица Православная дом 70 249720
Юр. адрес получателя
Российская Федерация село Фроловское Калужская обл., Козельский район ул. Православная д. 70 249717
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Область применения: предназначено для применения населением в быту для обеззараживания и обезжиривания кожи инъекционного поля с обозначением границ обработки, в лечебно-профилактических учреждениях и организациях для: обеззараживания и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей; обработки локтевых сгибов доноров; обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов. Далее согласно инструкции по применению cредствf дезинфицирующее (кожный антисептик) «Раствор йода водно-спиртовой 5%» от 03.11.2023 г.
Протоколы исследований
ТУ 20.20.14-005-41856569-2023,-,ТУ 20.20.14-005-41856569-2023,01.01.2024; протоколы испытаний Филиала «НПЦСЭЭиМ» РГП на ПХВ «НЦОЗ» МЗ РК № 3729/128 от 03.01.2024 г., № 3729/145 от 08.01.2024 г., № 3729/967 от 20.02. 2024 г., № 3729/79 от 21.12.2023 г., № 3729/73 от 29.12. 2023 г., № 6364 от 21.12.2023 г.,ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора,1240011002426265,25.04.2024; экспертное заключение,филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-19/1695,15.05.2024
Условия хранения
в плотно закрытой упаковке изготовителя, отдельно от лекарств, в недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до +30ºС, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: спирт изопропиловый – 40+0,5%, йод кристаллический – не менее 5,0%, калия йодид – 2,0+0,02%, вода – до 100 %. Срок годности 5 лет. После вскрытия упаковки срок годности 12 месяцев в пределах срока годности средства.