KZ.16.01.98.002.E.000334.06.26

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000334.06.26

Дата оформления документа

09.06.2026

Наименование продукции

Средство для предстерилизационной очистки «Кортес»

Наименование получателя

ООО «БОЗОН»

Наименование изготовителя

ООО «Норд Шайн»; ООО "Контракт Фактори"; ООО "Глорус-Норд"

Юр. адрес изготовителя

Российская Федерация Вологодская область г.о. город Череповец, г. Череповец ул. Окружная д. 26 162611; Российская Федерация Московская область г. Химки, мкр. Сходня ул. Ленинградская д. 4; Российская Федерация г. Санкт-Петербург шоссе Революции дом 69 195279

Юр. адрес получателя

Российская Федерация г. Москва ул. Выборгская, д. 16 стр. 1, помещ. № XV, этаж 5 ком. 11, 125212

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

Предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (включая хирургические, в том числе микрохирургические; и стоматологические, в том числе вращающиеся, инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов (металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, пластмасс, стекла) ручным способом и механизированным (в ультразвуковых установках) способами; предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним ручным и механизированным способами; окончательной очистки (перед дезинфекцией высокого уровня) жестких и гибких эндоскопов ручным и механизированным способами.

Протоколы исследований

ТУ 20.20.14-060-86494572-2025,ТУ 20.20.14-060-86494572-2025,ТУ 20.20.14-060-86494572-2025,01.01.2025; протокола испытаний №3143/181 от 01-12-2025 г., .3143/169 от 22.01.2026 г., ,филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,3143/92,31.12.2025; экспертное заключение,филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,110411/676,26.03.2026

Условия хранения

Условия хранения: хранить в невскрытой упаковке производителя при температуре от +5 °С до +30 °С в сухом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей, вдали от источников огня и нагревательных приборов. Средство гигроскопично, не допускать попадания влаги или хранения при повышенной относительной влажности (более 70%).

Информация, наносимая на этикетку

Состав: в качестве действующих веществ содержит энзимный комплекс (протеаза, липаза, целлюлаза, амилаза, маннаназа) – 7,0 %, а также ряд вспомогательных компонентов (неионогенные ПАВ – 3,0%, лимонную кислоту – 35,0%, карбонат натрия – 25,0% ингибитор коррозии - Трилон Б – 30,0%, краситель (цвет синий, артикул: В543892 – 0,005%). Показатель активности водородных ионов (рН) растворов средства с концентрацией 1% составляет 6,5±1,0. Способ применения: способом замачивания при полном погружении. Подробно изложено в «Инструкции №57/Б-25 по применению средства. Меры предосторожности: К работе допускается персонал не моложе 18 лет, не имеющий медицинских противопоказаний к данной работе, не страдающий аллергическими заболеваниями, прошедший обучение, инструктаж по оказанию первой помощи и безопасной работе с дезинфицирующими и моющими средствами. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза, подробно изложено в «Инструкции №57/Б-25 по применению средства.