KZ.16.01.98.002.E.000296.04.21
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000296.04.21
Дата оформления документа
08.04.2021
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство «BioDez Medical»
Наименование получателя
Товарищество с ограниченной ответственностью "BioDezKZ"
Наименование изготовителя
Товарищество с ограниченной ответственностью "BioDezKZ"
Юр. адрес изготовителя
140000Павлодарская областьгород Павлодарулица Камзина дом 56Республика Казахстан
Юр. адрес получателя
140000Павлодарская областьгород Павлодарулица Камзина дом 56Республика Казахстан
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010
Статус
подписан и действует
Область применения
Дезинфицирующее средство «BioDez Medical» (далее Средство) представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной жидкости от бесцветной до светло-жёлтого цвета с характерным спиртовым запахом.
Протоколы исследований
6 СТ ТОО 200840023990-03-2020 Б/Н ;26 экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК 11-04-11/2186 2021-03-19 ;3 протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 5885/320 от 25.12.2020 г., № 5885/287 от 28.12.2020 г., № 5885/1379 от 08.01.2021 г., № 5885/569 от 13.01.2021 г., № 5888/227 от 17.01.2021 г. Б/Н
Условия хранения
cредство хранить в плотно закрытой таре, отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре от +5 °С до +35 °С в защищённом от света месте вдали от нагревательных приборов и источников огня.
Информация, наносимая на этикетку
Средство предназначено в качестве антисептика для: обработки кожи операционного, инъекционного полей, перед введением катетеров и пункцией суставов, локтевых сгибов доноров в медицинских организациях; обработки рук хирургов в медицинских организациях; гигиенической обработки рук медицинского персонала, персонала машин скорой медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций; гигиенической обработки рук работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), санаторно-курортных учреждений, пенитенциарных учреждений, парфюмерно-косметических предприятий, предприятий пищевой промышленности, торговли и общественного питания, на объектах коммунальной службы и для применения в быту далее согласно инструкции по применению. Средство в качестве действующих веществ содержит: н-пропиловый спирт - 64%, пироктон оламина – 0,2%, а также функциональные добавки: ПЭГ – 200 – 2,0% и очищенную воду. Средство выпускается в полимерных ёмкостях вместимостью от 50 мл. до 5,0л. Срок годности средства –5 лет от даты изготовления.