KZ.16.01.98.002.E.000283.05.26
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000283.05.26
Дата оформления документа
28.04.2026
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «ЛеАсид 5
Наименование получателя
ООО «Центр больничной гигиены»
Наименование изготовителя
ООО «Гигиена плюс»; ООО «Завод перекисных и кислотных соединений» (ООО «Завод ПКС»); ООО «Невский лакокрасочный завод»
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация Ленинградская область, Всеволожский район городской поселок Кузьмоловский улица Рядового Леонида Иванова дом 14-Б пом. 1.20 188663; Российская Федерация Ленинградская область, Всеволожский район городской поселок Кузьмоловский улица Рядового Леонида Иванова дом 14-Б 188663; Российская Федерация Нижегородская область г. Дзержинск ш. Восточный Промрайон Оргстекло 5Км+500М Игумновского д.1 606000; Российская Федерация Нижегородская область г. Дзержинск ул. Восточная Промышленная Зона корпус 313; Российская Федерация г. Санкт- Петербург п. Металлострой, «Металлострой» Дорога на Металлострой промышленная зона д.5. литера Ц 196641; Российская Федерация г. Санкт-Петербург ул. Дорога на Металлострой д. 5, литера Ц 196641
Юр. адрес получателя
Российская Федерация г. Москва ул. 5-ая Кабельная д.2, стр.6 пом.20 111024
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Предназначено для применения в медицинских организациях любого профиля ручным и механизированным способами во всех используемых моющее-дезинфицирующих машинах (далее МДМ), зарегистрированных в установленном порядке: для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий (включая хирургические, стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним), из коррозионностойких материалов, в том числе из пластмасс, эластомеров, резин, стекла, коррозионностойких металлов. для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) жестких, гибких эндоскопов и инструментов к ним и далее согласно инструкцию по применению.
Протоколы исследований
ТУ 20.20.14-013-40718084-2025,ООО «ЦБГ»,ТУ 20.20.14-013-40718084-2025,10.06.2025; протокола исследований филиала №3081/169 от 14.11.2025 года, №3081/149 от 09.12.2025 года,№3081/282 от 17.12.2025 года,№3081/1213 от 17.12.2025 года,,филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,3081/98,08.12.2025; экспертное заключение,филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/395,20.02.2026
Условия хранения
Средство хранят в оригинальной упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 25°С в крытых вентилируемых складских помещениях, в темном месте, вдали нагревательных приборов и прямых солнечных лучей; отдельно от лекарственных препаратов.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: Компонент А — прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом уксусной кислоты, содержащая в качестве активнодействующих веществ 5,5 % надуксусной кислоты (НУК), 25,0% перекиси водорода, а также вода очищенная; рН 1% водного раствора 2,5±0,5 ед. Компонент Б - прозрачная жидкость бесцветного цвета со специфическим запахом (допускается незначительная опалесценция), содержащая фосфатный буфер - тринатрийфосфат, 1,2,3 -Бензотриазол, пропиленгликоль и воду очищенную; рН 1% водного раствора 10,0±1,0 ед.
Готовый стерилизующий раствор многократного использования содержит 0,3±0,1 % надуксусной кислоты и функциональные добавки. рН готового рабочего раствора после смешения компонентов А и Б от 3,8-4,5 ед. Меры предосторожности: к работе допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к данной работе, не страдающие аллергическими заболеваниями. Работу со средством следует проводить в отдельном помещении с приточно-вытяжной вентиляцией или в хорошо проветриваемом помещении и далее согласно инструкцию по применению.