KZ.16.01.98.002.E.000277.04.24
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000277.04.24
Дата оформления документа
23.04.2024
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее "ФК-ИЗ0"
Наименование получателя
ООО ФАРМКОМПЛЕКТ
Наименование изготовителя
ООО ФАРМКОМПЛЕКТ, 121471, г. Москва, 2-й пер. Петра Алексеевича, д. 2, стр. 1, комната 36, адрес производства: 299018, г. Севастополь, ул. Песочная, д. 17, Лит. М.
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация
Юр. адрес получателя
121471, г. Москва, 2-й пер. Петра Алексеевича, д. 2, стр. 1, комната 36 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г
Статус
подписан и действует
Область применения
в качестве кожного антисептика: для гигиенической обработки рук персонала и пациентов (в виде бесцветной жидкости, геля, салфеток); для обработки рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении операций и приеме родов (в виде бесцветной жидкости, геля); для обработки кожи операционного поля (в виде бесцветной или окрашенной пищевым красителем жидкости, геля или салфеток); для обработки кожи инъекционного поля пациентов в ЛПО, далее согласно инструкция по применению.
Типографский номер бланка
0000656
Условия хранения
хранить в плотно закрытой заводской таре, отдельно от лекарств, на расстоянии от нагревательных приборов не менее 1 метра, вдали от открытого огня и прямых солнечных лучей, в местах недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре не выше +40°С в соответствии с правилами хранения воспламеняющихся средств.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: изопропанол 70,0± 5,0 %, вода дистиллированная, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель аищевой ПОНСО. Способ применения: применение в качестве кожного антисептика- гигиеническая обработка рук: на сухие кисти рук (без предварительного мытья водой и мылом) наносят 1-2 мл средства или сухую кожу рук орошают средством до полного увлажнения и втирают его в кожу в течение не менее 10 секунд до высыхания, обращая внимание на тщательность обработки кожи рук между пальцами, вокруг ногтей и кончиков пальцев, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: использовать только для наружного применения, не наносить на раны и слизистые оболочки далее согласно инструкции по применению. Форма выпуска: в виде готовой к применению жидкости или гелеобразной жидкости в полимерных емкостях с навинчивающимися крышками или с насадками для распыления вместимостью 0,05 л. – 1,0 л. в полимерных канистрах вместимостью до 20 л или другой таре, согласованной с потребителем; салфетки. Срок годности средства в невскрытой упаковке изготовителя при соблюдении условий хранения и транспортировки составляет 5 лет со дня изготовления.
Гигиеническая характеристика
Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг - DL50 -Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг - DL50 -