KZ.16.01.98.002.E.000276.03.25
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000276.03.25
Дата оформления документа
19.03.2025
Наименование продукции
Cредство дезинфицирующее энзимное для очистки изделий медицинского назначения «AD-enzo»
Наименование получателя
ТОО "Adlet Medical"
Наименование изготовителя
ТОО "Adlet Medical"
Юр. адрес изготовителя
110000Костанайская областьгород Костанайулица Лермонтова 28АРеспублика Казахстан
Юр. адрес получателя
110000Костанайская областьгород Костанайулица Лермонтова 28АРеспублика Казахстан
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года
Статус
подписан и действует
Область применения
Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях с целью: предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, включая хирургические (в том числе микрохирургические) и стоматологические (в том числе вращающиеся) инструменты, инструменты с линзами, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним из различных материалов ручным способом и далее согласно инструкции по применению.
Условия хранения
средство необходимо хранить в сухом помещении, вдали от источников тепла и солнечного света при температуре от 0 до +25 °С. При транспортировании средства при низких температурах окружающей среды возможно его замерзание. После размораживания и перемешивания встряхиванием потребительские свойства средства не изменяются.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: в качестве действующих веществ энзимы (протеаза, амилаза, пектиназа, липаза, маннаназа), натуральный природный антимикробный компонент СМ-Нарингенин-Халкон (натрий тетракарбоксиметил-нарингенинхалкон), а также ряд функциональных добавок (неионогенные ПАВ – этоксилированный спирт, пропиленгликоль, натрий цитрат, кальций хлористый, лимонная кислота, натрий тетраборно кислый, консервант Nipaguard, пеногаситель, краситель голубой) и вода питьевая очищенная. Применение средства: предстерилизационную очистку изделий, а также окончательную очистку эндоскопов перед ДВУ раствором средства ручным способом проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в раствор, обеспечивая заполнение всех каналов и полостей раствором, избегая образования воздушных пробок. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Меры предосторожности: к работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, лица с аллергическими заболеваниями и чувствительные к химическим веществам. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, глаз – защитными очками. Избегать попадания средства в глаза и на кожу. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. Форма выпуска: средство расфасовано в полимерные флаконы вместимостью 1000 мл и в полимерные канистры вместимостью 5 л либо в тару другого объема по согласованию с заказчиком. Срок годности 2 года.
Гигиеническая характеристика
Острая токсичность при введении в желудок (DL50 мг/кг) - DL50 -Острая токсичность при введении в желудок (DL50 мг/кг) - DL50 -