KZ.16.01.98.002.E.000265.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

18.04.2024

Наименование продукции

Средство дезинфицирующее (антисептик) «Антибактериальный раствор 0,01 %», торговых наименований Мирмиспрей®, Мирмидез®, Бактемистин®, Мирмибакт®

Наименование получателя

ООО «Самарская фармацевтическая фабрика»

Наименование изготовителя

ООО «Самарская фармацевтическая фабрика»

Юр. адрес изготовителя

446112Самарская областьг. Чапаевскул. 1-ая Монтажная дом 12АРоссийская Федерация

Юр. адрес получателя

446112Самарская областьг. Чапаевскул. 1-ая Монтажная дом 12АРоссийская Федерация

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010

Статус

подписан и действует

Область применения

Средство применяется: в лечебно-профилактических учреждениях и населением, в том числе в педиатрии, хирургии, травматологии, акушерстве-гинекологии, проктологии, травматологии, дерматовенерологии, отоларингологии, стоматологии, урологии (в том числе в детской практике; возможно применение в период беременности и грудного вскармливания). Средство предназначено: для антисептической обработки и профилактики инфекций, для обеззараживания кожных покровов, для предотвращения грибковых инфекций, для обработки операционного и инъекционного полей, мест введения катетеров и пункций суставов, локтевых сгибов доноров.

Протоколы исследований

6 СТО 92423932-010-2021 Б/Н ;26 экспертное заключение филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК 11-04-19/297 2022-01-21 ;3 протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК № 6076/189 от 09.12.2021 г., №6097/247 от 09.12.2021 г., №6076/920 от 20.12.2021 г., №6076/762 от 20.12.2021 г., филиала РГП на ПХВ «НЦЭ» КСЭК МЗ РК по городу Алматы №РО-21-14641/01-5046 от 08.12.2021 г. Б/Н

Условия хранения

хранить при температуре не выше + 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Способ применения: обеззараживание кожных покровов, антисептическая обработка и профилактика инфекций: обрабатывать раствором с помощью насадки или распылителя 2-3 раза в сутки; время выдержки после обработки-3 мин и далее в соответствии с инструкцией по применению. Форма выпуска: во флаконах полимерных по 25 мл, 30 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 500 мл, 1000 мл укупоренных насадками и крышками или распылителями с поворачивающимся наконечником или без него. Дополнительно флаконы могут быть упакованы в пачку картонную с инструкцией. Срок годности: 3 года. Выдан взамен: №KZ.16.01.98.002.E.000152.03.22 от 25 марта 2022 года.

Гигиеническая характеристика

Средство по параметрам острой токсичности при введении в желудок относится к 4 классу малоопасных веществ, при нанесении на кожу – к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76. Кожно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. -Средство по параметрам острой токсичности при введении в желудок относится к 4 классу малоопасных веществ, при нанесении на кожу – к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76. Кожно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. -