KZ.16.01.98.002.E.000253.05.26
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000253.05.26
Дата оформления документа
04.05.2026
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство – кожный антисептик «ГЕКСАНАЗА»/ «GEXANAZA»
Наименование получателя
ООО «АС-ГРУПП»
Наименование изготовителя
ООО «У-Пластик»
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация Москва Ленинградский проспект д. 45 К. 2, подв/1 К/ОФ. 11/1 125167; Российская Федерация г. Москва ул. Буракова д. 27, корп. 2 пом. 1 105118
Юр. адрес получателя
Российская Федерация город Москва улица Сельскохозяйственная д. 11, корпус 3, эт. 1, помещение II Офис 29 129226
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Предназначено в качестве кожного антисептика для: - гигиенической обработки рук медицинского персонала лечебно-профилактических организаций (больницы, поликлиники, санатории, профилактории, реабилитационные центры, дневные стационары, медсанчасти и медпункты, фельдшерские и фельдшерской акушерские пункты, диспансеры, госпитали, стоматологические кабинеты, родильные стационары, перинатальные центры и отделения новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, центры по трансплантации органов, медицинские профильные центры, станции переливания крови и скорой медицинской помощи); в условиях транспортировки в машинах скорой помощи и далее согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
ТУ 20.20.14-002-47363520-2024, ООО «АС-ГРУПП»,ТУ 20.20.14-002-47363520-2024,01.09.2024; протокола испытаний №3084/199 от 03.12.2025г., №3084/152 от 17.12.2025г., №3084/285 от 19.12.2025г.,Филиал "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,3084/1203 ,02.12.2025; Экспертное заключение,филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/393,20.02.2026
Условия хранения
Средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях, в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах недоступных детям, при температуре от 0°С до плюс 30°С.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: полигексаметиленгуанидина гидрохлорид - 0,4%, смесь энзимов (ферментов) декстраназа, целлюлаза, альгинат лиаза (каждого по 0,1% - 0,5%), а также функциональные и технологические компоненты, воду дистиллированную. Меры предосторожности: Использовать только для наружного применения в соответствии со способами применения. Не принимать внутрь! Избегать попадания средства в глаза. По истечении срока годности использование средства запрещается. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные воды или подземные воды и канализацию.