KZ.16.01.98.002.E.000211.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000211.04.24
Дата оформления документа
01.04.2024
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «Tamitsid RTU»
Наименование получателя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"
Наименование изготовителя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"
Юр. адрес изготовителя
111500Костанайская обл.г. Рудныйул. Топоркова строение 39/1Республика Казахстан
Юр. адрес получателя
111500Костанайская обл.г. Рудныйул. Топоркова строение 39/1Республика Казахстан
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г
Статус
подписан и действует
Область применения
Cредство предназначено для использования в лечебно-профилактических организациях и учреждениях с целью: дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (включая хирургические, стоматологические инструменты), из коррозионностойких материалов, в том числе пластмасс, эластомеров, резин, стекла, коррозионностойких металлов (включая Хастеллой, Инконель, нержавеющая сталь 301, 304, 316) ручным, механизированным и автоматизированным способом; дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации гибких эндоскопов и инструментов к ним ручным, механизированным и автоматизированным способом в автоматических репроцессорах.
Типографский номер бланка
0000650
Условия хранения
хранить в вертикальном положении крышкой с вентиляционными отверстиями вверх в закрытой транспортной таре в сухом, прохладном месте при температуре от плюс 5°C до плюс 30 °C.
Информация, наносимая на этикетку
Средство представляет собой двухкомпонентную систему, состоящую из Компонента А и Компонента Б, смешиваемых перед использованием. Состав: средство после смешивания Компонентов А и Б содержит в качестве действующих веществ 0,25 ± 0,05% надуксусной кислоты и функциональные добавки, воду. Способ Для приготовления активированного раствора необходимо применять новую емкость или чистую емкость, которая уже применялась для приготовления данного раствора, вместимостью не менее 15 литров. Материал емкости – полиэтилен, полипропилен или стекло. Запрещается использовать для этих целей емкости, изготовленные из металлов любого вида, а также грязные емкости, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: канистру с Компонентом А открывать непосредственно перед подсоединением канистры к репроцессору. Следует избегать попадания средства в глаза и на кожу. Все работы проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, нарукавниками, глаз – герметичными очками, одежды фартуком или водопроницаемым халатом. При вероятности разбрызгивания средства работы с ним проводят с защитой лица щитком. Не принимать внутрь! более подробная информация указана в инструкции по применению. Форма выпуска: набор в коробке для приготовления 1 л рабочего раствора (Компонент А - 40 мл и Компонент Б - 960 мл), набор в коробке для приготовления 5 л рабочего раствора (Компонент А - 200 мл и Компонент Б - 4800 мл). Срок годности 16 месяцев. Выдан взамен № KZ.16.01.98.002.Е.000067.02.24 от 05.02.2024 г.
Гигиеническая характеристика
Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -