KZ.16.01.98.002.E.000193.04.26

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000193.04.26

Дата оформления документа

01.04.2026

Наименование продукции

Дезинфицирующее средство «ДЕТРО ПЛЮС ПАА ДВ»/«DETRO PLUS PAA DW»

Наименование получателя

ТОО "AS-MEDICAL GROUP (АС-МЕДИКАЛ ГРУПП)"

Наименование изготовителя

Detro Healthcare Kimya Sanayi A. S.

Юр. адрес изготовителя

Турецкая Республика Istanbul Ataturk Mah. Cemal Gursel Cad 8 Esenyurt; Турецкая Республика İstanbul Atatürk Mah. Cemal Gürsel Cad 8 Esenyurt

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан г. Астана Сарыаркинский район улица Бейбітшілік 8 офис 200

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

Средство рекомендовано для обработки эндоскопов механизированным способом в автоматических моюще-дезинфицирующих машинах - репроцессорах «DETRO Wash», компании Detro Healthcare Kimya Sanayi А.Ş., Турция, «BANDEQ», компании «БАНДЕК – медицинские системы» и аналогичных моюще-дезинфицирующих машинах зарегистрированных в установленном порядке. В виде рабочих растворов предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях: дезинфекции изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к эндоскопам) ручным и механизированным способом; дезинфекции высокого уровня эндоскопов ручным и механизированным способом в моющее дезинфицирующих машинах; стерилизации изделий медицинского назначения, эндоскопов и инструментов к ним, ручным и механизированным способом в моющее дезинфицирующих машинах.

Протоколы исследований

Международный стандарт, спецификация,-,Международный стандарт, спецификация,04.10.2022; протокола испытаний №4015/227 от 05.01.2026 года, №4015/307 от 22.01.2026 года, №4015/122 от 09.01.2026 года, №4015/201 от 08.12.2025 года,Филиал "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,№4015/180,22.01.2026; Экспертное заключение,Филиал "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/533,04.03.2026

Условия хранения

Средство следует хранить в закрытой упаковке изготовителя при температуре от 0° С до плюс 25° С в темном, сухом месте, защищённом от попадания прямых солнечных лучей.

Информация, наносимая на этикетку

Состав содержащую в качестве активно действующих веществ надуксусную кислоту – 15,0% и пероксид водорода 23,0%, а также уксусную кислоту, функциональные добавки и технологические компоненты и воду. Показатель активности водородных ионов (рН) составляет 1-3 ед. Меры предосторожности: не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам и с хроническими аллергическими заболеваниями. Приготовление рабочих растворов средства «ДЕТРО ПЛЮС ПАА ДВ»/«DETRO PLUS PAA DW» не требует защиты органов дыхания. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. Средство следует хранить в закрытой емкости, отдельно от лекарственных препаратов в месте, недоступном детям.